Are you over 18 and want to see adult content?
More Annotations
A complete backup of haratewahido.wordpress.com
Are you over 18 and want to see adult content?
A complete backup of billrappbuickgmc.com
Are you over 18 and want to see adult content?
A complete backup of discovermoab.com
Are you over 18 and want to see adult content?
A complete backup of downloadlenovo.com
Are you over 18 and want to see adult content?
Favourite Annotations
A complete backup of bestpushshop.com
Are you over 18 and want to see adult content?
A complete backup of madeinportugalmusica.pt
Are you over 18 and want to see adult content?
A complete backup of toolcobber.com.au
Are you over 18 and want to see adult content?
A complete backup of moneytipcentral.com
Are you over 18 and want to see adult content?
A complete backup of traveljobs.co.il
Are you over 18 and want to see adult content?
Text
ve Koordinasyon
TITCK - TÜRKIYE İLAÇ VE TIBBI CIHAZ KURUMUTRANSLATE THIS PAGE İLETİŞİM. Söğütözü Mahallesi 2176.Sokak No:5 PK 06520 Çankaya/Ankara. T: +90 (312) 218 30 00 F: +90 (312) 218 34 60. Kep Adresimiz: titck@hs01.kep.tr TÜRKIYE İLAÇ VE TIBBI CIHAZ KURUMU Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu. Firma Kayıt Firma Kullanıcı Kılavuzu E-imza ile ilgili sıkça sorulan sorular ve cevapları. TITCK - TÜRKIYE İLAÇ VE TIBBI CIHAZ KURUMUTRANSLATE THIS PAGE 17.04.2020 - Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı. Bilindiği üzere (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) 05 Mayıs 2017 tarihinde AB Resmi Gazetesi’nde yayımlanmış olup 26 Mayıs 2020 tarihinden itibaren uygulanması öngörülmüştür. Ancak Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından yayılma TITCK - TÜRKIYE İLAÇ VE TIBBI CIHAZ KURUMUTRANSLATE THIS PAGE İki yıl daha buradaki görevine devam etti. 2019 yılında Ankara Şehir Hastanesi’nde Onkoloji Hastanesi Başhekim Yardımcısı olarak görev alan Doç. Dr. Tolga Karakan, 2020 yılının Eylül ayında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan TITCK - TÜRKIYE İLAÇ VE TIBBI CIHAZ KURUMUTRANSLATE THIS PAGE 3. FARMAKOVİJİLANS SÖZLÜĞÜ Advers reaksiyon/şüpheli advers reaksiyon: Bir ilaca karşı gelişen zararlı ve amaçlanmayan cevap. Beklenmeyen advers reaksiyon: İlaca ait kısa ürün bilgileri ile nitelik, şiddet veya sonlanım açısından uyumlu olmayan advers reaksiyon. Ciddi advers reaksiyon: Ölüme, hayati tehlikeye, hastaneye yatmaya veya hastanede kalma süresinin uzamasına TOBRASED %0.3 GÖZ DAMLASI ÇÖZELTI 1 / 8 KULLANMA TALİMATI TOBRASED® %0.3 göz damlası, çözelti Göze uygulanır. Steril • Etkin madde: 1 mL çözelti 3 mg tobramisin içerir. • Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, borik asit, benzalkonyum klorür, taylaksapol, sodyum sülfat, sodyumMADDE 1 MADDE 2
ÜRÜN TİPİ-1 VE ÜRÜN TİPİ-19 BİYOSİDAL ÜRÜN ANALİZLERİ HAKKINDA TALİMAT BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç MADDE 1 – (1) Bu Talimatnamenin amacı, insan vücuduna doğrudan temas eden ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlerin analizlerini, bu TITCK - TÜRKIYE İLAÇ VE TIBBI CIHAZ KURUMUTRANSLATE THIS PAGE Klinik araştırmalarda kullanılacak araştırma ürünlerinin uygun koşullarda depolanması ve dağıtılması amacıyla faaliyet göstermek isteyen kurum veya kuruluşlara gereken izin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından verilmektedir. İzin almak isteyen kurum veya kuruluşlar üst REGULATION ON THE REGISTRATION OF MEDICINAL PRODUCTS FOR Regulation on the Registration of Medicinal Products for Human Use SECTION ONE Objective, Scope, Legal Basis and Definitions Objective Article 1-The objective of this Regulation is to set forth the norms and principles and the implementations pertaining to registered medicinal products for human use, for TITCK - TÜRKIYE İLAÇ VE TIBBI CIHAZ KURUMUTRANSLATE THIS PAGEANASAYFAKURUMSALMEVZUATİLETİŞİMDUYURULARHABERLER 26.05.2021 - Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı. Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının, İlgili Teknik Personelin Ve Sağlık Hizmet Sunucularının Dikkatine. Kılavuz Hakkında Duyuru. 26.05.2021 - Tıbbi Cihaz Kayıtve Koordinasyon
TITCK - TÜRKIYE İLAÇ VE TIBBI CIHAZ KURUMUTRANSLATE THIS PAGE İLETİŞİM. Söğütözü Mahallesi 2176.Sokak No:5 PK 06520 Çankaya/Ankara. T: +90 (312) 218 30 00 F: +90 (312) 218 34 60. Kep Adresimiz: titck@hs01.kep.tr TÜRKIYE İLAÇ VE TIBBI CIHAZ KURUMU Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu. Firma Kayıt Firma Kullanıcı Kılavuzu E-imza ile ilgili sıkça sorulan sorular ve cevapları. TITCK - TÜRKIYE İLAÇ VE TIBBI CIHAZ KURUMUTRANSLATE THIS PAGE 17.04.2020 - Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı. Bilindiği üzere (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) 05 Mayıs 2017 tarihinde AB Resmi Gazetesi’nde yayımlanmış olup 26 Mayıs 2020 tarihinden itibaren uygulanması öngörülmüştür. Ancak Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından yayılma TITCK - TÜRKIYE İLAÇ VE TIBBI CIHAZ KURUMUTRANSLATE THIS PAGE İki yıl daha buradaki görevine devam etti. 2019 yılında Ankara Şehir Hastanesi’nde Onkoloji Hastanesi Başhekim Yardımcısı olarak görev alan Doç. Dr. Tolga Karakan, 2020 yılının Eylül ayında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan TITCK - TÜRKIYE İLAÇ VE TIBBI CIHAZ KURUMUTRANSLATE THIS PAGE 3. FARMAKOVİJİLANS SÖZLÜĞÜ Advers reaksiyon/şüpheli advers reaksiyon: Bir ilaca karşı gelişen zararlı ve amaçlanmayan cevap. Beklenmeyen advers reaksiyon: İlaca ait kısa ürün bilgileri ile nitelik, şiddet veya sonlanım açısından uyumlu olmayan advers reaksiyon. Ciddi advers reaksiyon: Ölüme, hayati tehlikeye, hastaneye yatmaya veya hastanede kalma süresinin uzamasına TOBRASED %0.3 GÖZ DAMLASI ÇÖZELTI 1 / 8 KULLANMA TALİMATI TOBRASED® %0.3 göz damlası, çözelti Göze uygulanır. Steril • Etkin madde: 1 mL çözelti 3 mg tobramisin içerir. • Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, borik asit, benzalkonyum klorür, taylaksapol, sodyum sülfat, sodyumMADDE 1 MADDE 2
ÜRÜN TİPİ-1 VE ÜRÜN TİPİ-19 BİYOSİDAL ÜRÜN ANALİZLERİ HAKKINDA TALİMAT BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç MADDE 1 – (1) Bu Talimatnamenin amacı, insan vücuduna doğrudan temas eden ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlerin analizlerini, bu TITCK - TÜRKIYE İLAÇ VE TIBBI CIHAZ KURUMUTRANSLATE THIS PAGE Klinik araştırmalarda kullanılacak araştırma ürünlerinin uygun koşullarda depolanması ve dağıtılması amacıyla faaliyet göstermek isteyen kurum veya kuruluşlara gereken izin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından verilmektedir. İzin almak isteyen kurum veya kuruluşlar üst REGULATION ON THE REGISTRATION OF MEDICINAL PRODUCTS FOR Regulation on the Registration of Medicinal Products for Human Use SECTION ONE Objective, Scope, Legal Basis and Definitions Objective Article 1-The objective of this Regulation is to set forth the norms and principles and the implementations pertaining to registered medicinal products for human use, for TITCK - TÜRKIYE İLAÇ VE TIBBI CIHAZ KURUMUTRANSLATE THIS PAGE 3. FARMAKOVİJİLANS SÖZLÜĞÜ Advers reaksiyon/şüpheli advers reaksiyon: Bir ilaca karşı gelişen zararlı ve amaçlanmayan cevap. Beklenmeyen advers reaksiyon: İlaca ait kısa ürün bilgileri ile nitelik, şiddet veya sonlanım açısından uyumlu olmayan advers reaksiyon. Ciddi advers reaksiyon: Ölüme, hayati tehlikeye, hastaneye yatmaya veya hastanede kalma süresinin uzamasına TITCK - TÜRKIYE İLAÇ VE TIBBI CIHAZ KURUMUTRANSLATE THIS PAGE 17.04.2020 - Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı. Bilindiği üzere (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) 05 Mayıs 2017 tarihinde AB Resmi Gazetesi’nde yayımlanmış olup 26 Mayıs 2020 tarihinden itibaren uygulanması öngörülmüştür. TITCK - TÜRKIYE İLAÇ VE TIBBI CIHAZ KURUMUTRANSLATE THIS PAGE Klinik araştırmalarda kullanılacak araştırma ürünlerinin uygun koşullarda depolanması ve dağıtılması amacıyla faaliyet göstermek isteyen kurum veya kuruluşlara gereken izin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından verilmektedir. İzin almak isteyen kurum veya kuruluşlar üst TITCK - TÜRKIYE İLAÇ VE TIBBI CIHAZ KURUMUTRANSLATE THIS PAGE Tüm soru ve görüşleriniz için : md.ivd@titck.gov.tr adresinden iletişime geçebilirsiniz. I- (AB) 2017/745 Sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü Çevirisi. (AB) 2017/745 SayılıTıbbi Cihaz Tüzüğü Ekleri Çevirisi. II- (AB) 2017/746 Sayılı İn Vitro Tanı Tıbbi Cihazı Tüzüğü Çevirisi. (AB) 2017/746 Sayılı İnVitro TanıTıbbi
TITCK - TÜRKIYE İLAÇ VE TIBBI CIHAZ KURUMU Ara Ürün İzin Belgeli Ürünler (GBTÜ olarak sınıflandırılan) SKRS-3 Reçete İlaç Listesi. Fiyat Tarifesi. Ruhsat İptal Listesi. Etkin Madde Listesi. Etik Kurul Listesi. Kozmetik Klinik Etik Kurul Listesi. Tıbbi Cihaz Uyarı Formları. Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşları. TİTCK WEB LOGINTRANSLATE THIS PAGE Beni Hatırla . Giriş. Yeni Firma Kaydı TITCK - TÜRKIYE İLAÇ VE TIBBI CIHAZ KURUMUTRANSLATE THIS PAGE Ürünlerin depocuya satış fiyatlarının belirlenmesinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu fiyat listesinde kayıtlı güncel referans fiyatlar kullanılır. Söz konusu fiyat listesinde depocuya satış fiyatı 6,93 TL'nin üzerinde olan 20 yıllık ürünlerin referans fiyatları bulunmadığı takdirde mevcut depocuya satış T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKIYE İLAÇ VE TIBBI CIHAZ KURUMU T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Söğütözü Mahallesi, 2176.Sokak No:5 06520 Çankaya/ANKARA Telefon No: (0 312) 218 30 00 Faks No: (0 312) 218 34 60 TÜRKIYE İLAÇ VE TIBBI CIHAZ ULUSAL BILGI BANKASITRANSLATE THIS PAGE Gerçek uygulama için lütfen . https://titubb.titck.gov.tr adresine gidiniz. 1 / 4. Tıbbi Cihaz. Dünyanın en zengin sınıflanmış, tanımlanmış ve doğrulanmış bilgi bankası. 2 / 4. İlaç. Kamu iradesince ruhsatlandırılmış ilaçların toplum yararına açılmış ürün verileri. 3 / 4. Tedarikçiler. YURT DIINDAN İLAÇ TEMINI VE KULLANIMI KILAVUZU Yurt Dıından İlaç Temini Ve Kullanımı Kılavuzu YURT DIINDAN İLAÇ TEMİNİ VE KULLANIMI KILAVUZU Amaç MADDE 1 - (1) Bu Kılavuz, ülkemizde ruhsatlandırılmamış ve/veya ruhsatlandırıldığı hâlde çeşitli sebeplerle piyasada bulunmayan beşeri tıbbi ürünlerin, hastalıkların teşhis ve tedavisinde Akılcı İlaç Kullanımı__
__
__
__
__
EN
* ANASAYFA
* KURUMSAL
* MEVZUAT
* BASIN
* Geri
* DUYURULAR
* HABERLER
* FAALİYET ALANLARI* Geri
* İLAÇ
* TIBBİ CİHAZ
* KOZMETİK
* LABORATUVAR
* DENETİM
* İLETİŞİM
* ARAMA
__
__
__
HABERLER
TAZİYE
“TİTCK VATANDAŞ DİLEKÇE BAŞVURUSU” HİZMETİ E-DEVLETKAPISINDA
MASKE TEMİNİNE İLİŞKİN ÖNEMLİ DUYURU TİTCK BAŞKANI DR. HAKKI GÜRSÖZ’ÜN 14 MART TIP BAYRAMI MESAJI ULUSLARARASI BİYOTEKNOLOJİ KONGRESİ TİTCK'DA COVİD-19 (YENİ KORONAVİRÜS) BİLGİLENDİRME SEMİNERİ GERÇEKLEŞTİRİLDİTüm Haberler
*
*
*
*
*
*
REÇETEM HAKKINDA
BİLMEDİKLERİNİZ
ÜTS HAKKINDA
BİLMEDİKLERİNİZ
GÜNCELDUYURULAR
Tüm Duyurular Tüm İlgili Duyurular Tüm İlgili Duyurular 09.04.2020 - Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetimi Dairesi Başkanlığı ENDIKASYON DIŞI/ YURT DIŞI İLAÇ KULLANIMINA İLIŞKIN ONAY SÜRELERININ UZATILMASIHakkında Duyuru
09.04.2020 - Kozmetik Denetim Dairesi Başkanlığı KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN 2020 YILI BİRİNCİ ÇEYREK DENETİMVERİLERİ
(01/01/2020 – 31/03/2020) 09.04.2020 - Denetim Hizmetleri Başkan YardımcılığıİLAÇ GERI ÇEKME
İlaç Geri Çekme
08.04.2020 - Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler BaşkanYardımcılığı
COVID-19 SALGINI SEBEBİYLE İHRACATINDA VE İTHALATINDA ÖN İZNE BAĞLANAN TIBBİ CİHAZLAR İÇİN ÖN İZİN BAŞVURU KILAVUZUHakkında Duyuru
08.04.2020 - Bitkisel ve Destek Ürünler Dairesi Başkanlığı ÖTAG İTHALATI YAPAN FIRMALARIN DIKKATINE Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların İthal İzin Sürelerinin UzatımıHakkında
06.04.2020 - Ekonomik Değerlendirmeler ve Laboratuvar Hizmetleri Başkan Yardımcılığı TÜM SAĞLIK KURULUŞLARININ DIKKATINE (COVID-19 TEDAVISI GÖREN YATAN HASTA İLAÇ İSTEMLERININ VE AYAKTAN HASTA REÇETELERININ DÜZENLENMESI HAKKINDA) e- Nabız REÇETEM Sistemi Hakkında 26.02.2020 - Bilgi Sistemleri Dairesi Başkanlığı İTS BLOKAJ VE GERI ÇEKME RSS YAYINI İTS Blokaj ve Geri Çekme RSS Yayını Hakkında 18.02.2020 - Ekonomik Değerlendirmeler ve Laboratuvar Hizmetleri Başkan Yardımcılığı TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE 05.02.2020 - Destek Hizmetleri ve Bilgi Yönetimi BaşkanYardımcılığı
TÜM SAĞLIK KURULUŞLARININ DIKKATINE E-Reçete Entegrasyonu Hakkında 17.09.2019 - Strateji Geliştirme Daire Başkanlığı İÇ KONTROL KARARLILIK BEYANI İç Kontrol Kararlılık Beyanı 09.04.2020 - Denetim Hizmetleri Başkan YardımcılığıİLAÇ GERI ÇEKME
İlaç Geri Çekme
07.04.2020 - Denetim Hizmetleri Başkan YardımcılığıİLAÇ GERI ÇEKME
İlaç Geri Çekme
30.03.2020 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı TÜM SAĞLIK KURULUŞLARININ DIKKATINE Tüm Sağlık Kuruluşlarının Dikkatine 27.03.2020 - Denetim Hizmetleri Başkan YardımcılığıİLAÇ GERI ÇEKME
İlaç Geri Çekme
27.03.2020 - Denetim Hizmetleri Başkan YardımcılığıİLAÇ GERI ÇEKME
İlaç Geri Çekme
* GÜNCEL DUYURULAR
* ÖNEMLİ DUYURULAR * BLOKAJ VE GERİ ÇEKME DUYURULARI__
__
FAYDALI LİNKLER
* COVID-19 Tedavisine Yönelik Advers Reaksiyon Bildirim Formu indirmek için tıklayınız * COVID-19 Advers Reaksiyon (İstenmeyen Etki) Takip Formu indirmekiçin tıklayınız
* TÜFAM
* Reçetem Sistemi
* Web Uygulamaları
* İlaç Yan Etki Bildirimi * Önceliklendirme Başvurusu * Kurumumuzdan İzinli Yurtiçi Tesisler * Kozmetik İstenmeyen Etki * TİTCK-Regulatory And Supervisory Authority: 3rd Information Meeting For Medicines And Medical Devices Authorities * Kurum Tanıtım Kitapçığı * Gmp Sertifikasi Verilen Kozmetik Üretim Tesisleri* TİTCK AKADEMİ
__
__
ÖNEMLİ BELGELER
* Doktor Bilgilendirme Mektupları * Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı * Yurtdışı İlaç Kullanımı * Ek İzlemeye Tabi İlaçlar * Sendika, Dernek ve Firma Duyuruları * PR10-NUMUNE KABUL PROSEDURU * Ruhsatlandırma Yönetmeliği Madde 23 Uyg. * Tıbbi Cihazda Gönüllü Geri Çekme * Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Formları * Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler * Tıbbi Cihaz Teknik Düzenlemeye Aykırı Ürünler * Güvensiz Ürünler * Mevzuat Güncellemesi-Ambalaj Sıkça Sorulan Sorular * Mevzuat Güncellemesi-Kullanma Talimatı (KT) Sıkça SorulanSorular
* İlaç Güvenlik İzlem Formlarıyla Kullanılan İlaçlar Listesi * Risk Yönetimi Materyalleri * Kozmetik Güvensiz Ürünler Listesi__
__
ÖNEMLİ LİSTELER
* Ürün Tipi-1 İzinli Biyosidal Ürünler Listesi * Kurumumuz Tarafından Onaylanan Faz 1 Klinik AraştırmaMerkezleri
* Kurumumuz Tarafından Onaylanan BY/BE Merkezleri * Ruhsatlı Ürünler Listesi* Küb / Kt Listesi
* Detaylı İlaç Fiyat Listesi * Referans İlaç Fiyat Listesi * Ecza Depoları Listesi * Tıbbi Bitki Monografları * Tıbbi Bitki Listesi* Ruhsatlı GBTÜ
* Ara Ürün İzin Belgeli Ürünler (GBTÜ olarak sınıflandırılan) * SKRS-3 Reçete İlaç Listesi* Fiyat Tarifesi
* Ruhsat İptal Listesi * Etkin Madde Listesi * Etik Kurul Listesi * Kozmetik Klinik Etik Kurul Listesi * Tıbbi Cihaz Uyarı Formları * Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet KuruluşlarıKURUMLAR
* Sağlık Bakanlığı * Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü * Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü * Sosyal Güvenlik Kurumu -------------------------HİZMETLER
* E-Nabız
* E-Devlet
* E-İşlemler
* CİMER
* SABİM
-------------------------LİNKLER
* İlaç Takip Sistemi* Reçetem Sistemi
* Ürün Takip Sistemi * Akılcı İlaç Kullanımı * Klinik Araştırmalar Portalı * Eczacı Yerleştirme Sistemi * Elektronik Başvuru Sistemi* TİTCK Kariyer
* TİTCK AKADEMİ
* Logolarımız
-------------------------İLETİŞİM
Söğütözü Mahallesi 2176.Sokak No:5 PK 06520 Çankaya/Ankara T: +90 (312) 218 30 00 F: +90 (312) 218 34 60 Kep Adresimiz: titck@hs01.kep.tr ------------------------- Copyright © Titck - Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz KurumuDetails
Copyright © 2024 ArchiveBay.com. All rights reserved. Terms of Use | Privacy Policy | DMCA | 2021 | Feedback | Advertising | RSS 2.0