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T&E - HOME
These requirements are described in a standard adapted to the scope of T&E Analytical in ISO 17025: 2005, "Requirements for Testing and Calibration Laboratories", and these practices are in harmony with what is recommended in the standards of good laboratory practice and the requirements forT&E - ORCAMENTO
In its various detectors: FID / DCT / MS , etc. The Analytical T&E Center complies with RDC No. 37, dated August 3, 2011 in the two systems inserted in the RDC: Conventional vats are glass or polymeric, transparent or amber. The volume and shape of the vats are important for obtaining the results.T&E - ORCAMENTO
True solutions: the particles are smaller than 1 millimicron (1 nanometer) · Colloidal solutions: particles between 1 and 100 millimicrons (100 nanometers) · Suspensions: particles larger than 100 millimicrons (0.1 microns) Considering to be a product to be inhaled through the airways, one of the factors or perhaps the main one is the particle size.T&E - ORCAMENTO
I. Immediate Release Pharmaceutical Form: pharmaceutical form in which the total dose of the active substance is readily available after administration. In vitro assays generally show mean dissolution of at least 75% of the active substance within 45 minutes. Such a pharmaceutical form may also have different and rapid dissolutiontypes;
T&E - ORCAMENTO
Conjunto de ensaios físico-químicos e, quando aplicáveis, microbiológicos e biológicos, que comprovam que dois medicamentos são Equivalentes FarmacêuticosT&E - SERVICES
Conjunto de ensaios físico-químicos e, quando aplicáveis, microbiológicos e biológicos, que comprovam que dois medicamentos são Equivalentes FarmacêuticosT&E - ORCAMENTO
DISSOLUTION DOSSIER. ABOUT THE DISSOLUTION DOSE . The analytical study for obtaining the DISSOLUTION DOSSIER is based on Resolution DRC 31 of August 11, 2010, in this specific case in Chapter II, of the PHARMACEUTICAL EQUIVALENCE Study.T&E - ORCAMENTO
The acronym that establishes the name SINEB means: National System of Information of Studies of Pharmaceutical Equivalence and Bioequivalence. Studies such as: Skin Permeation, PDC, Pharmaceutical Equivalence, Bioenvironment, Bioequivalence are mandatory in this system "on line" of ANVISA. To initiate a study of Bioequivalence itis necessary
T&E - ORCAMENTO
IMPURITIES OF DEGRADATION . The study of Impurities of Degradation regulated by RDC No. 53 of 04/12/2000-ANVISA and Guide 04/2015 applies to the Active (raw material-IFA), Placebo (excipients of the formulation) and Final Product (Formulated: Placebo + IFA) with the objective of subjecting the three components of the drug to verify possible degradations and interactions between T&E - ORCAMENTOTRANSLATE THIS PAGE CARACTERIZAÇÃO DE PADRÕES ANALÍTICOS . SOBRE A CARACTERIZAÇÃO A identificação inequívoca de uma substância pode ser considerada como utópico, o mais correto, seria identificação em maior probabilidade ou o mais próximo dos padrões existentes quer padrões de referência ou dados analíticos em pesquisas bibliográficasconfiáveis.
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These requirements are described in a standard adapted to the scope of T&E Analytical in ISO 17025: 2005, "Requirements for Testing and Calibration Laboratories", and these practices are in harmony with what is recommended in the standards of good laboratory practice and the requirements forT&E - ORCAMENTO
In its various detectors: FID / DCT / MS , etc. The Analytical T&E Center complies with RDC No. 37, dated August 3, 2011 in the two systems inserted in the RDC: Conventional vats are glass or polymeric, transparent or amber. The volume and shape of the vats are important for obtaining the results.T&E - ORCAMENTO
True solutions: the particles are smaller than 1 millimicron (1 nanometer) · Colloidal solutions: particles between 1 and 100 millimicrons (100 nanometers) · Suspensions: particles larger than 100 millimicrons (0.1 microns) Considering to be a product to be inhaled through the airways, one of the factors or perhaps the main one is the particle size.T&E - ORCAMENTO
I. Immediate Release Pharmaceutical Form: pharmaceutical form in which the total dose of the active substance is readily available after administration. In vitro assays generally show mean dissolution of at least 75% of the active substance within 45 minutes. Such a pharmaceutical form may also have different and rapid dissolutiontypes;
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Conjunto de ensaios físico-químicos e, quando aplicáveis, microbiológicos e biológicos, que comprovam que dois medicamentos são Equivalentes FarmacêuticosT&E - SERVICES
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DISSOLUTION DOSSIER. ABOUT THE DISSOLUTION DOSE . The analytical study for obtaining the DISSOLUTION DOSSIER is based on Resolution DRC 31 of August 11, 2010, in this specific case in Chapter II, of the PHARMACEUTICAL EQUIVALENCE Study.T&E - ORCAMENTO
The acronym that establishes the name SINEB means: National System of Information of Studies of Pharmaceutical Equivalence and Bioequivalence. Studies such as: Skin Permeation, PDC, Pharmaceutical Equivalence, Bioenvironment, Bioequivalence are mandatory in this system "on line" of ANVISA. To initiate a study of Bioequivalence itis necessary
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IMPURITIES OF DEGRADATION . The study of Impurities of Degradation regulated by RDC No. 53 of 04/12/2000-ANVISA and Guide 04/2015 applies to the Active (raw material-IFA), Placebo (excipients of the formulation) and Final Product (Formulated: Placebo + IFA) with the objective of subjecting the three components of the drug to verify possible degradations and interactions between T&E - ORCAMENTOTRANSLATE THIS PAGE CARACTERIZAÇÃO DE PADRÕES ANALÍTICOS . SOBRE A CARACTERIZAÇÃO A identificação inequívoca de uma substância pode ser considerada como utópico, o mais correto, seria identificação em maior probabilidade ou o mais próximo dos padrões existentes quer padrões de referência ou dados analíticos em pesquisas bibliográficasconfiáveis.
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Conjunto de ensaios físico-químicos e, quando aplicáveis, microbiológicos e biológicos, que comprovam que dois medicamentos são Equivalentes FarmacêuticosT&E - ORCAMENTO
ANALYSIS FOR THE MAPA (Ministry of Agriculture, Livestock and Supply) About MAPA Analyzes . Analyzes for the MAPA (Ministry of Agriculture, Livestock and Supply) are analyzes for different areas, such as: Veterinary, Food, Meat, Fertilizers, Rations, Agrochemicals, Corrective, Inoculants etc.T&E - ORCAMENTO
CHARACTERIZATION OF ANALYTICAL PATTERNS . ABOUT THE CHARACTERIZATION The unambiguous identification of a substance can be considered as utopian, the more correct it would be identification in greater probability or as close to existing standards as either reference standards or analytical data in reliable bibliographic research.T&E - ORCAMENTO
ANALYSIS IN WINE: CORK; WOOD; RESVERATROL; PAPERS AND OTHER BEVERAGES . ANALYSIS OF CONTAMINANTS IN: Cork Stopper; Barrel Wood, Pallets, Papers, Resveratrol, Carbamates, etc. WINES AND BEVERAGES For the discussion of flavorings and flavors of beverages it is important to know a little more about the organoleptic properties, to understand the purpose of the analysis oT&E - ORCAMENTO
Conjunto de ensaios físico-químicos e, quando aplicáveis, microbiológicos e biológicos, que comprovam que dois medicamentos são Equivalentes FarmacêuticosT&E - ORCAMENTO
VETERINARY AND COSMETICS . VETERINARY: Analytical assays are similar to the assays used for human drugs. The conduction of the tests is according to ANVISA norms and when specified by CIPAC. Tests on animals: T&E uses partnerships with renowned centers, to obtain the biological fluid, to be analyzed, either by GC / MS; ICP-OES; LCMSMS and other pertinent technique in order to obtain theT&E - ORCAMENTO
CLEANING VALIDATION . ABOUT CLEANING VALIDATION . One of the concerns with the manufacture or formulation of the products is the contamination that will remain from the contaminated product to another product, if the cleaning of the equipment that served the product in its development or to the mixtures is not evidenced. T&E - ORCAMENTOTRANSLATE THIS PAGE O orçamento T&E é emitido com a técnica DSC. Caso o contratante considere outra técnica será emitido no orçamento. Obs.: TG/DTG atualmente é terceirizado. Análise de Compatibilidade Farmacêutica ou Interação Fármaco-Excipiente, contam com a seguinte matriz. I. Análise por DSC de cada ativo (IFA) II. Análise por DSC de cadaExcipiente.
T&E - ORCAMENTOTRANSLATE THIS PAGE FÁRMACOS QUE PODERÃO SER BIOISENTOS Poderão ser bioisentos os medicamentos genéricos ou similares que estejam em determinadas formas farmacêuticas, tais como: soluções aquosas e pós para reconstituição, desde que contenham o mesmo fármaco na mesma concentração e excipientes que tenham a mesma função daqueles presentes no medicamento de referência; gases; medicamentos de T&E - ORCAMENTOTRANSLATE THIS PAGE PERMEAÇÃO CUTÂNEA OU TESTE “IN VITRO” DE PERFORMANCE . DIFUSOR TRANSDÉRMICO . O ensaio de PERMEAÇÃO CUTÂNEA é utilizado para: Cremes (base água), Pomada (base oleosa), Transdérmicos, Preparações Dermatológicas ou Substâncias que possuem ação tópica, que utilizada do equipamento Difusor Transdérmico.T&E - HOME
These requirements are described in a standard adapted to the scope of T&E Analytical in ISO 17025: 2005, "Requirements for Testing and Calibration Laboratories", and these practices are in harmony with what is recommended in the standards of good laboratory practice and the requirements forT&E - ORCAMENTO
In its various detectors: FID / DCT / MS , etc. The Analytical T&E Center complies with RDC No. 37, dated August 3, 2011 in the two systems inserted in the RDC: Conventional vats are glass or polymeric, transparent or amber. The volume and shape of the vats are important for obtaining the results.T&E - ORCAMENTO
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I. Immediate Release Pharmaceutical Form: pharmaceutical form in which the total dose of the active substance is readily available after administration. In vitro assays generally show mean dissolution of at least 75% of the active substance within 45 minutes. Such a pharmaceutical form may also have different and rapid dissolutiontypes;
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These requirements are described in a standard adapted to the scope of T&E Analytical in ISO 17025: 2005, "Requirements for Testing and Calibration Laboratories", and these practices are in harmony with what is recommended in the standards of good laboratory practice and the requirements forT&E - ORCAMENTO
In its various detectors: FID / DCT / MS , etc. The Analytical T&E Center complies with RDC No. 37, dated August 3, 2011 in the two systems inserted in the RDC: Conventional vats are glass or polymeric, transparent or amber. The volume and shape of the vats are important for obtaining the results.T&E - ORCAMENTO
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Conjunto de ensaios físico-químicos e, quando aplicáveis, microbiológicos e biológicos, que comprovam que dois medicamentos são Equivalentes FarmacêuticosT&E - ORCAMENTO
ANALYSIS FOR THE MAPA (Ministry of Agriculture, Livestock and Supply) About MAPA Analyzes . Analyzes for the MAPA (Ministry of Agriculture, Livestock and Supply) are analyzes for different areas, such as: Veterinary, Food, Meat, Fertilizers, Rations, Agrochemicals, Corrective, Inoculants etc.T&E - ORCAMENTO
CHARACTERIZATION OF ANALYTICAL PATTERNS . ABOUT THE CHARACTERIZATION The unambiguous identification of a substance can be considered as utopian, the more correct it would be identification in greater probability or as close to existing standards as either reference standards or analytical data in reliable bibliographic research.T&E - ORCAMENTO
ANALYSIS IN WINE: CORK; WOOD; RESVERATROL; PAPERS AND OTHER BEVERAGES . ANALYSIS OF CONTAMINANTS IN: Cork Stopper; Barrel Wood, Pallets, Papers, Resveratrol, Carbamates, etc. WINES AND BEVERAGES For the discussion of flavorings and flavors of beverages it is important to know a little more about the organoleptic properties, to understand the purpose of the analysis oT&E - ORCAMENTO
Conjunto de ensaios físico-químicos e, quando aplicáveis, microbiológicos e biológicos, que comprovam que dois medicamentos são Equivalentes FarmacêuticosT&E - ORCAMENTO
VETERINARY AND COSMETICS . VETERINARY: Analytical assays are similar to the assays used for human drugs. The conduction of the tests is according to ANVISA norms and when specified by CIPAC. Tests on animals: T&E uses partnerships with renowned centers, to obtain the biological fluid, to be analyzed, either by GC / MS; ICP-OES; LCMSMS and other pertinent technique in order to obtain theT&E - ORCAMENTO
CLEANING VALIDATION . ABOUT CLEANING VALIDATION . One of the concerns with the manufacture or formulation of the products is the contamination that will remain from the contaminated product to another product, if the cleaning of the equipment that served the product in its development or to the mixtures is not evidenced. T&E - ORCAMENTOTRANSLATE THIS PAGE O orçamento T&E é emitido com a técnica DSC. Caso o contratante considere outra técnica será emitido no orçamento. Obs.: TG/DTG atualmente é terceirizado. Análise de Compatibilidade Farmacêutica ou Interação Fármaco-Excipiente, contam com a seguinte matriz. I. Análise por DSC de cada ativo (IFA) II. Análise por DSC de cadaExcipiente.
T&E - ORCAMENTOTRANSLATE THIS PAGE FÁRMACOS QUE PODERÃO SER BIOISENTOS Poderão ser bioisentos os medicamentos genéricos ou similares que estejam em determinadas formas farmacêuticas, tais como: soluções aquosas e pós para reconstituição, desde que contenham o mesmo fármaco na mesma concentração e excipientes que tenham a mesma função daqueles presentes no medicamento de referência; gases; medicamentos de T&E - ORCAMENTOTRANSLATE THIS PAGE PERMEAÇÃO CUTÂNEA OU TESTE “IN VITRO” DE PERFORMANCE . DIFUSOR TRANSDÉRMICO . O ensaio de PERMEAÇÃO CUTÂNEA é utilizado para: Cremes (base água), Pomada (base oleosa), Transdérmicos, Preparações Dermatológicas ou Substâncias que possuem ação tópica, que utilizada do equipamento Difusor Transdérmico.T&E - HOME
These requirements are described in a standard adapted to the scope of T&E Analytical in ISO 17025: 2005, "Requirements for Testing and Calibration Laboratories", and these practices are in harmony with what is recommended in the standards of good laboratory practice and the requirements forT&E - ORCAMENTO
In its various detectors: FID / DCT / MS , etc. The Analytical T&E Center complies with RDC No. 37, dated August 3, 2011 in the two systems inserted in the RDC: Conventional vats are glass or polymeric, transparent or amber. The volume and shape of the vats are important for obtaining the results.T&E - ORCAMENTO
True solutions: the particles are smaller than 1 millimicron (1 nanometer) · Colloidal solutions: particles between 1 and 100 millimicrons (100 nanometers) · Suspensions: particles larger than 100 millimicrons (0.1 microns) Considering to be a product to be inhaled through the airways, one of the factors or perhaps the main one is the particle size.T&E - ORCAMENTO
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True solutions: the particles are smaller than 1 millimicron (1 nanometer) · Colloidal solutions: particles between 1 and 100 millimicrons (100 nanometers) · Suspensions: particles larger than 100 millimicrons (0.1 microns) Considering to be a product to be inhaled through the airways, one of the factors or perhaps the main one is the particle size.T&E - ORCAMENTO
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Conjunto de ensaios físico-químicos e, quando aplicáveis, microbiológicos e biológicos, que comprovam que dois medicamentos são Equivalentes FarmacêuticosT&E - ORCAMENTO
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The acronym that establishes the name SINEB means: National System of Information of Studies of Pharmaceutical Equivalence and Bioequivalence. Studies such as: Skin Permeation, PDC, Pharmaceutical Equivalence, Bioenvironment, Bioequivalence are mandatory in this system "on line" of ANVISA. To initiate a study of Bioequivalence itis necessary
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IMPURITIES OF DEGRADATION . The study of Impurities of Degradation regulated by RDC No. 53 of 04/12/2000-ANVISA and Guide 04/2015 applies to the Active (raw material-IFA), Placebo (excipients of the formulation) and Final Product (Formulated: Placebo + IFA) with the objective of subjecting the three components of the drug to verify possible degradations and interactions between T&E - ORCAMENTOTRANSLATE THIS PAGE CARACTERIZAÇÃO DE PADRÕES ANALÍTICOS . SOBRE A CARACTERIZAÇÃO A identificação inequívoca de uma substância pode ser considerada como utópico, o mais correto, seria identificação em maior probabilidade ou o mais próximo dos padrões existentes quer padrões de referência ou dados analíticos em pesquisas bibliográficasconfiáveis.
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CHARACTERIZATION OF ANALYTICAL PATTERNS . ABOUT THE CHARACTERIZATION The unambiguous identification of a substance can be considered as utopian, the more correct it would be identification in greater probability or as close to existing standards as either reference standards or analytical data in reliable bibliographic research.T&E - ORCAMENTO
ANALYSIS IN WINE: CORK; WOOD; RESVERATROL; PAPERS AND OTHER BEVERAGES . ANALYSIS OF CONTAMINANTS IN: Cork Stopper; Barrel Wood, Pallets, Papers, Resveratrol, Carbamates, etc. WINES AND BEVERAGES For the discussion of flavorings and flavors of beverages it is important to know a little more about the organoleptic properties, to understand the purpose of the analysis oT&E - ORCAMENTO
Conjunto de ensaios físico-químicos e, quando aplicáveis, microbiológicos e biológicos, que comprovam que dois medicamentos são Equivalentes FarmacêuticosT&E - ORCAMENTO
VETERINARY AND COSMETICS . VETERINARY: Analytical assays are similar to the assays used for human drugs. The conduction of the tests is according to ANVISA norms and when specified by CIPAC. Tests on animals: T&E uses partnerships with renowned centers, to obtain the biological fluid, to be analyzed, either by GC / MS; ICP-OES; LCMSMS and other pertinent technique in order to obtain theT&E - ORCAMENTO
CLEANING VALIDATION . ABOUT CLEANING VALIDATION . One of the concerns with the manufacture or formulation of the products is the contamination that will remain from the contaminated product to another product, if the cleaning of the equipment that served the product in its development or to the mixtures is not evidenced. T&E - ORCAMENTOTRANSLATE THIS PAGE O orçamento T&E é emitido com a técnica DSC. Caso o contratante considere outra técnica será emitido no orçamento. Obs.: TG/DTG atualmente é terceirizado. Análise de Compatibilidade Farmacêutica ou Interação Fármaco-Excipiente, contam com a seguinte matriz. I. Análise por DSC de cada ativo (IFA) II. Análise por DSC de cadaExcipiente.
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VENCEDORA DO PRÊMIO DE QUALIDADE SINDUSFARMA 2019 SOBRE A T&E ANALÍTICA Empresa criada em 1999 genuinamente nacional, com sede em Campinas-SP - Brasil. Não pertence a nenhum grupo industrial ou franquia, com isso sua empresa tem sigilo absoluto ao nos depositar seu trabalho. Estamos em uma área de 8600m², sendo 3000m² de laboratórios e 800m² de clínica. Nossos profissionais são técnicos, graduados e pós graduados, nas diferentes áreas, como farmácia, química, biomedicina, biologia, administração, medicina, enfermagem, recursos humanos, informática e nunca nos esquecendo daqueles que mantém a estrutura da T&E. Hoje o Centro T&E Analítica e Clínica atua 90% na área farmacêutica e afins e 10% no apoio as demais áreas que utilizam dos mesmos recursos materiais e humanos. Trabalhamos “in vitro” e “in vivo”, na área farmacêutica atuamos principalmente em Bioequivalência, Equivalência, Bioisenção, Controle, Especialistas em Sprays-Inhalers,Como exemplo de nossas técnicas: Microbiologia, CFG, GC-GCMS, HPLC, LC-MSMS, IVFT, UVVis, Eletrodos Seletivos-Potenciometria-Complexiometria, Karl FischerTitulométrico
e Coulométrico, Osmometria, Densidade Eletrônica, Dissolução-PDCs, Densidade Eletrônica, Dissolução-PDCs, Físico-Química, Metais (ICPs-AA-FC), Analise Elementar, Dossiês Dissolução, Impurezas Degradação, Polimorfismo, Permeação Cutânea, Extraíveis e Lixiviáveis, Interações IFA/Excipiente, Análise Térmica, Micotoxinas, Contaminantes de rolhas, madeira-Vinhos e Bebidas, Odor em papel, Inhalers- ACI, NGI, MSLI, DUSA, Estatística entre outras dezenas de soluções para sua empresa. Nosso objetivo é apoiar as empresas e industrias na expertise analítica.Somos referência nacional considerado o maior laboratório em quantidade de técnicas analíticas o que proporciona maior possibilidade de solução e ou melhor direção (leia mais: serviços). Somos parceiros de universidades nacionais e institutos internacionais. Ser parceiro da T&E Analítica é conversar com especialistas. Venha nos visitar e conhecer nossas estruturas, nossas equipes e espaço físico.> PUBLICAÇÕES
>
> A T&E Analítica vem publicando ao longo dos anos artigos > científicos procurando auxiliar o analista na bancada, esclarecer a > comunidade científica e usuários.> PRÊMIOS
>
> Premiações Febrafarma e Sindusfarma de melhor Laboratório > Farmacêutico em duas categorias: Bioequivalência e Análise "in> vitro"
> TÉCNICAS ANALÍTICAS>
> A T&E Analítica oferece técnicas de alto padrão tecnológico, com > profissionais preparados para necessidades específicas.> LIVRO
>
> A T&E Analítica lançou o livro "Impurezas de Degradação", o qual > está disponível pela editora Átomo.__
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SERVIÇOS
Equivalência Farmacêutica EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA Bioequivalência Farmacêutica BIOEQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA Bioisenção Farmacêutica BIOISENÇÃO FARMACÊUTICA Inalatórios (MDI-DPI-SPRAY)INALATÓRIOS
Microbiologia e Amostragem / Sala Citotóxicos MICROBIOLOGIA E AMOSTRAGEM Controle Analítico (Gerais/ Reblas) CONTROLE DE QUALIDADE Desenvolvimento e Validação Análitico DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO Produto Oncolológicos(antineoplasicos) & Hormônios PRODUTO ONCOLÓGICOS & HORMÔNIOS Dossiê de Dissolução DOSSIÊ DE DISSOLUÇÃO Extraíveis e Lixiviáveis & Sorção EXTRAÍVEIS E LIXIVIÁVEIS & SORÇÃO Compatibilidade Farmacêutica (Interação IFA/ Excipientes/Embalagem...)
COMPATIBILIDADE FARMACÊUTICA Caracterização de Padrões Analíticos CARACTERIZAÇÃO DE PADRÕES ANÁLITICOS Perfil de Dissolução PERFIL DE DISSOLUÇÃO Permeação Cutânea ou Teste “in vitro” de Performance PERMEAÇÃO CUTÂNEA Impureza de Degradação (notificação/ identificação/qualificação)
IMPUREZA DE DEGRADAÇÃO Validação de limpeza VALIDAÇÃO DE LIMPEZAPolimorfismo
POLIMORFISMO
Vitaminas (incluindo Vit H e K(s))VITAMINAS
Vinhos, rolhas, madeira,resveratrol e outras bebidas ANALISES EM VINHOS E OUTRAS BEBIDAS Veterinária e Cosméticos VETERINÁRIA E COSMÉTICOS Pesquisa e Consultoria PESQUISA E CONSULTORIAMAPA
ANÁLISES PARA O MAPA GARANTIA DA QUALIDADE POLÍTICA DA QUALIDADE A T&E Analítica tem definida uma política da qualidade fundamentada nos seguintes princípios: - Buscar a satisfação do cliente, colaboradores e fornecedores, mantendo a qualidade dos nossos serviços e preços competitivos. - Buscar a liderança do mercado em que atua com confiabilidadeanalítica.
- Capacitar e desenvolver funcionários na busca da melhor qualidade. - Manter a comunicação com os clientes para assegurar parceria nos padrões de qualidade. Todas as atividades desenvolvidas pelo laboratório seguem os princípios de sua política da qualidade e atendem as normas regulamentares vigentes. POLÍTICA DA UNIDADE DA GARANTIA DA QUALIDADE A Unidade da Garantia da Qualidade está desvinculada dos setores técnico e administrativo e suas atividades de monitoração do sistema não sofrem pressões do sistema produtivo. Isso implica que a Unidade da Garantia da Qualidade tem autonomia para conduzir o monitoramento das atividades analíticas do laboratório com total imparcialidade e reportar seus resultados e observações à alta administração, tomar ações corretivas e preventivas e efetuar análises críticas para contínua melhoria e aperfeiçoamento do Sistema de Gestão da Qualidade.MISSÃO
Buscar a satisfação dos clientes e colaboradores, mantendo a qualidade de nossos serviços,prazos e preços competitivos.VISÃO
Buscar a liderança do mercado em que atuamos, com confiabilidadeanalítica.
VALORES
Manter a comunicação com os clientes para assegurar parceria nos padrões de qualidade.Capacitar e desenvolver colaboradores na busca de melhor qualidade. SISTEMA DE QUALIDADE A alta administração do Laboratório T&E Analítica, representada pelo Diretor, Gerentes Técnicos e Gerente da Qualidade, estabelece e assume o compromisso na adoção e implementação de um Sistema de Gestão respaldado nos requisitos das normas NBR ISO/IEC 17025 e NIT DICLA 035 para a garantia da qualidade de sua prestação deserviços.
O Sistema da Garantia da Qualidade no Laboratório T&E Analítica está implantado e implementado de acordo com os critérios das normase procedimentos:
ABNT – Associação Brasileira de Normas Técnicas – NBR ISO IEC17025:2005
– Requisitos Gerais Para Competências de Laboratórios de Ensaio eCalibração.
INMETRO – NIT DICLA 035 – Critérios Para Credenciamento de Laboratórios de Ensaios Segundo os Princípios BPL – Boas Práticas de Laboratório, e documentoscomplementares.
ANVISA – Procedimento GGLAS 02/17025 – Habilitação de Laboratórios Analíticos em Saúde Segundo os Requisitos da ISO/IEC 17025. ANVISA – Procedimento CGLAS 02/BPL – Critérios Para Habilitação de Laboratórios Segundo os Princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL). Documentos narrativos complementares: * ANVISA RDC 16, de 02 de março de 2007 * ANVISA RE 894, de 29 de maio de 2003 * ANVISA RE 895, de 29 de maio de 2003 * ANVISA RDC 37, de 03 de agosto de 2011 * ANVISA RE 898, de 29 de maio de 2003 * ANVISA RE 899, de 29 de maio de 2003 * ANVISA RDC 27, de 17 de maio de 2012 * ANVISA RDC 31, de 11 de Agosto de 2010 * ANVISA RE 1170, de 19 de abril de 2006 * ANVISA RDC 17, de 16 de abril de 2010 * ANVISA RDC 33, de 04 de agosto de 2015 * ANVISA RDC 12, de 16 de fevereiro de 2012 A T&E ANALÍTICA ATENDE ÀS BOAS práticas de fabricação (BPF) no que se refere aos seguintes requisitos: -Capítulo 1 – Garantia da Qualidade -Capítulo 4 – Qualificação e validação -Capítulo 5 – Reclamações -Capítulo 7 – Contratos com laboratórios de análises -Capítulo 8 – Auto-inspeção (audit Qualidade) -Capítulo 9 – Pessoal -Capítulo 10 – Treinamento -Capítulo 11 – Higiene Pessoal -Capítulo 12 – Instalações -Capítulo 13 – Equipamentos -Capítulo 15 – Documentos -Capítulo 17 – Boas práticas de Controle de Qualidade ESTES REQUISITOS SÃO DESCRITOS em norma adaptada à área de atuação da T&E Analítica na ISO 17025:2005 “Requisitos para Laboratórios de ensaio e calibração”, e tais práticas estão harmonizadas com o que é preconizado nas normas de boas práticas de laboratório e nas exigências para acreditação. ESTAS NORMAS FUNDAMENTAM suas atividades que são: Realizar análises físico-químicas, microbiológicas, desenvolver e validar metodologias e fornecer consultoria nas áreas de química orgânica einorgânica.
A T&E ANALÍTICA possui acreditação junto à CGCRE/ INMETRO de acordo com a norma ISO/ IEC 17025, CRL 0461, para ensaios físico-químicos e microbiológicos em medicamentos, cosméticos eambiental.
Confira nosso escopo: ESCOPO DA ACREDITAÇÃO SOMOS HABILITADOS PELA ANVISA pela Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (REBLAS), Reblas 006, de acordo com a RE 3.174 de 25 de julho de 2012, conforme escopo acreditado pelo Inmetro.Clique aqui
para maiores detalhes. HABILITAÇÃO REBLAS PARA Estudos de Equivalência Farmacêutica -EQFAR 025
e Biodisponibilidade/ Bioequivalência,
atuando nas 3 etapas clínica, analítica e estatística. Credenciamento junto ao Ministério da Agricultura - MAPA, nas divisões Animal e Vegetal, sendo: MAPA Animal: Controle de Qualidade de Produtos FarmacêuticosVeterinários
MAPA Vegetal: Análises para Fertilizantes, Corretivos e InoculantesVenha nos Visitar !
EQUIPAMENTOS
PRINCIPAIS EQUIPAMENTOS DO CENTRO T&E ANALÍTICA : * HPLC com detectores UV/Vis/DAD/RID/Fluorescência para pressõesaté 600barr
* UPLC com detectores UV/Vis/DAD para pressões até 1200barr * LCMSMS com HPLC até 600barr * UPLC MSMS com UPLC até 1200barr * LCMSMS para análises fentogramas, com HPLC600barr-injeção com lavagem externa da seringa * GC com detectores FID/ECD/TCD para colunas clássicas, semicapilar e capilares
* GC FID acoplado a Head Space * GC MS com biblioteca de 500mil espectros * GCMS acoplado a Head Space * GCFID com metanador * AA- AES - absorção atômica * ICP- OES - plasma com gerador de hidreto e nebulizadorultrasônico
* FC – fotômetro de chama * Sistema de ultra-purificação de água analítica * Sistema de osmose reversa para purificação de água * Ultra-Freezer para (-80ºC) * Centrífuga refrigerada e comum - de baixa e alta rotação * Banho de aquecimento - microbiológico e laboratorial * Banho térmico com agitação orbital controlada * Dissolutores diferentes aparatos (aparato 1, 2, 5 e6-transdérmicos)
* Dissolutores – cubas: 250/500 e 1000mL * Dissolutor para óvulos vaginais e supositório * Turbo-Vap – evaporadores * Evaporador Rotativo * Agitador: magnético, pás e vortex* Mesa agitadora
* Banho ultrasônico* Estufa biológica
* Estufa de laboratório* Estufa a vácuo
* Mufla 1500ºC
* Digestor de DQO
* pH (peagômetros)
* Potenciometria por eletrodos seletivos * Pesquisa de cátions e ânions * Condutivímetro de bancada* Bomba de vácuo
* Balança analítica eletrônica de 1 a 6 casas decimais * Espectro de absorção ao UV/Vis * Polarímetro digital * Densímetros de inserção* Picnômetros
* Densímetro digital * Aerômetro/Etilômetro * Durômetro para comprimidos * Desintegrador para comprimidos, cápsulas e óvulos * Viscosímetro: Brookfield * Viscosímetros de vidro: Cannon Fenske e Ubbelohde * Kjeldahl – micro e macro (determinação de nitrogênio total) * Determinador de Índice de Refração* Extração SPE
* Extração SPME
* Extração Preparativa – LC e CC * Infra-Vermelho (FT-IR) /Selenito * FT-IR - ATR, KBr e Célula para Gases * Prensa hidráulica* Osmômetro
* Friabilímetro
* ACI-Andersen Cascate Impactor com atuação automática * NGI- Next Generation Impactor com atuação automática * MSLI-Multi Stage Liquid Impinger com atuação automática* Aparato B - USP
* DUSA- com atuação automática * SPRAYTEC – distribuição do tamanho de partículas via laser * SPRAY PATTERN - inhalers* Fluxímetro
* Tamanho de partículas a laser para suspensões- Spraytec commódulo Wet Cell
* Tamanho de partículas por tamização (peneiras) * Tamanho de partículas por microscopia de luz polarizada * Sala para preparação de citotóxicos * Sala estéril – para estudo de esterilidade * Capelas de Exaustão * Cabines de Fluxo Laminar Vertical * Karl Fischer (determinação de água) com Forno – Titulométrico e Coulométrico * Balança (Analisador de umidade/ Perda por secagem) * Água por gravimetria * Câmara de fotoestabilidade 1,2 milhão de lux * Câmara com luz ultravioleta * Incubadoras refrigeradas/ microbiologia * Autoclaves microbiologia/esterilização * Contador de colônias * Amostrador de Ar – (AMA)* Sistema para LAL
* Paquímetro Digital * Turbidímetro ( nefelômetro)1 * Ponto de Fusão - Vaso aberto e fechado * Ponto de Fulgor - Vaso aberto* Oxímetro
* Anemômetro
* Cilindros de amostragem em aço inox/gases * Amostrador tipo “Trap” em vidro- gases/vapores/condensado * TOC- Carbono orgânico total * Nitrogênio criogênico ultra-puro – reservatório criogênico * Ar sintético - por processamento ultra-puro * Termômetros (-20 a 50°C) * Termo Higrômetros AMB. (15, 20 e 25 ºC) e UR (40, 60 e 80 %) * Dispensadores Volumétricos * Pipetas Automáticas volumes variados * Sistema de Refluxo controlado * Chapas de Aquecimento * Vidrarias classe A- calibradas- RBC * Clinica com 36 leitos- CTI completa com respirador/cardioversor e equipamentos de pronto atendimento e estabilização*
* Equipamentos avançados - DSC e TG- MEV e MET
- Difração X
- RMN H1 e RMN C13 e outros ( P/ Na/ S )- ICP MS
- Outros específicosTRABALHE CONOSCO
VENHA FAZER PARTE DO NOSSO TIME ! Faça parte de um time de sucesso. Aqui, cada colaborador é uma pessoa especial e encontra um ambiente para se desenvolver como pessoa e como profissional. Temos um ambiente estimulante, sempre em transformação onde oportunidades estão disponíveis para aqueles que acreditam e querem colocar aqui seu comprometimento e dedicação. T&E Analítica e Clínica é uma empresa que promove o crescimento pessoal e profissional dos colaboradores, por meio de programas de desenvolvimento interno. Se você procura por oportunidades, envie seucurrículo.
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DICAS DO RH:
1 - É importante para T&E que você envie, juntamente com seu currículo, uma pretensão salarial para que possamos selecionar de acordo com seus interesses a área que a empresa possui. 2 - Também é interessante para nossa cultura sabermos se você foi indicado por algum colaborador ou alguém que já fez parte do timeT&E.
3- Identifique seu currículo com a área de interesse, seu endereçoe nome completo.
CURSOS E TREINAMENTOS GRATUITOS PARA CLIENTES- CONDUZIDO NA T&E I -DISCUSSÃO BÁSICA SOBE IMPUREZAS - 4 A 8 HORAS - MAX 4 PARTICIPANTES DA MESMA EMPRESAA- " IN VITRO"
a- Estabilidade para novas moléculas; b- Aplicação sobre moléculas existentes; c- Tipos de impurezas; d- Aplicando energia sobre as moléculas (estresse); e- Tipos de estressantes; f- Técnicas analíticas aplicadas, comuns e ortogonais; g- Buscando explicações sobre o resultado do estresse; h- Quantificando produtos do estresse; i- Identificando produtos do estresse; j- Isolando, identificando e quantificando produtos do estresse;B- " IN VIVO"
a- Encaminhando para ensaios de toxicidade em função da estruturaquímica;
b- Ensaios de toxicidade; c- Ensaios de genotoxicidade; CONTRATADOS POR CLIENTES T&E OU CONTRATADOS - CONDUZIDO NA T&E I- FUNDAMENTOS DA VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS - 8 HORAS - MAX 4 PARTICIPANTES DA MESMA EMPRESA a- O desenvolvimento da condição analítica; b- Técnicas analíticas mais comuns e ortogonais; c- O método analítico (condição analítica validada); d- Importância dos parâmetros de uma validação; e- Interlaboratoriais; II- FUNDAMENTOS DA AMOSTRAGEM - 6 HORAS - MAX 4 PARTICIPANTES DA MESMAEMPRESA
a- A importância da amostragem e seu desenvolvimento; b- O papel do amostrador; c- Equipamentos de amostragem; d- Nomenclatura dos monoclonais; e- Classificação de formas de amostragem e amostragem elaboradas; f- Segurança durante a amostragem;SEJA VOLUNTÁRIO
PREENCHA O FORMULÁRIO DE INSCRIÇÃO DE VOLUNTÁRIO PARA ESTUDO DE BIOEQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICANome
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Insira um CPF válidoData de Nascimento
Insira uma Data de Nascimento válida (dd/mm/aaaa)Campo obrigatório
Sexo
Masculino Feminino
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Raça
Branco Negro Amarela (Asiático) Mulato (Branco com o Negro) Caboclo (Branco com o Índio) Cafuso (Índio com o negro) Cabra (Mulato com oNegro)
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Celular
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Telefone de recado
Bebida Alcólica
Não Bebo Bebo socialmente Bebo regularmenteCampo obrigatório
Fumante
Sim Não
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Quantos cigarros por dia ?Campo obrigatório
Alergias conhecidas?Sim Não
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Quais alergias ?
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Consome Remédios regularmente?Sim Não
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Primeira participação?Sim Não
Campo obrigatório
Quais remédios ?
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Histórico de doenças ou cirurgias Preencha o campo corretamente Histórico de doenças na família Preencha o campo corretamente Declaro para todos os fins de direito e a quem possa interessar que tenho pleno conhecimento que a aprovação de meu cadastro para participar dos Estudos de Bioequivalência Farmacêutica está sujeita à análise prévia por parte da T&E Analítica, com base nas condições e requisitos pré-estabelecidos e exigidos pela ANVISA. Desta forma, na eventualidade de não vir a ter meu cadastro aprovado, isento a T&E Analítica de quaisquer responsabilidades. Declaro ainda que por força da natureza dos exames a serem realizados, AUTORIZO expressamente uma avaliação médica, incluindo anamnese e exames clínicos, eletrocardiograma e coleta de sangue , urina e fezes para a realização de exames laboratoriais, os quais passarão a fazer parte integrante do meu cadastro e cujas informações serão encaminhadas e submetidas à análise da ANVISA, colocando-me à disposição para tudo o que se fizer necessário no sentido da constatação da eficácia da medicação em análise. Declaro que li, entendi e compreendi as informações constantes acima, bem como que todas as informações são verdadeiras, pelas quais assumo total responsabilidade cível e criminal.Concordo
Se deseja continuar, selecionar caixa ao lado.CONTATO
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