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PHARMIG C ODE OF CONDUCT In force as of 1 July 2007 Last amended by resolution of the General Assembly of 15 May 2020 and in force effective as of 1 July 2020Publishing Details
HUMAN MEDICINES HIGHLIGHTS 2019 Human medicines highlights 2019 Once a medicine has been put on the market, EMA and the EU Member States continuously monitor its quality and benefit-risk balance. FACTS & FIGURES 2019 Contents|Pharmig Facts & Figures 2019 3 1 Health care system in Austria page 6 1.1 Economic basic information 6 1.2Social expenditures 6 1.3 Health care expenditures 7 POSITION PAPER DIRECT TO PHARMACY 2 . 3. SERVICE LEVEL – MINIMUM STANDARDS. 3.1. With regard to supplying Austrian pharmacies via DTP models and with a view to ensuring reliability of supply and patient benefit, the following minimum standards should be offered %*(6&+/266(1( 3 52-(.7( ,, /67( $%*(6&+/266(1(5 352-(.7( 15 $57 352-(.77,7(/ $175$*67(//(5,1 5(,&+:(,7( 352-(.7/(,781* )g5'(53(5,2'( 33 3v\fklvfkh *hvxqgkhlw zlug *5266 jh vfkulhehq :lhqhu SURGICAL DEVICE LIAISON Surgical Device Liaison | Roche Austria GmbH. At Roche, 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. CODE OF CONDUCT DATEN & FAKTEN 2012 4 Code of ConduCt tABLe of Contents phArmiG Code of ConduCt Article 1 – Introduction 7 Article 2 – Scope 7 Article 3 – General principles 8 Article 4 – Information on medicinal products 8 Article 5 – Advertising medicinal products 11 Article 6 – Information and advertisement via the Internet 12 Article 7 – Events for healthcareprofessionals 14
DIGITAL CONTENT EXPERT (W/M) At Roche, 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. MEDICINAL PRODUCTS AND HEALTH CARE ARZNEIMITTEL UND 3 1 econoMic Key data Page 6 1.1 Social Expenditures 6 1.2 The Social Security System 7 1.3 Health Care Expenditures 10 1.4 Structure of the Health Care System 13 FACTS & FIGURES 2020 Contents |PHARMIG Facts & Figures 2020 3 1 Health care system in Austria page 6 1.1 Economic basic information 6 1.2Social expenditures6
PHARMIG C ODE OF CONDUCT In force as of 1 July 2007 Last amended by resolution of the General Assembly of 15 May 2020 and in force effective as of 1 July 2020Publishing Details
HUMAN MEDICINES HIGHLIGHTS 2019 Human medicines highlights 2019 Once a medicine has been put on the market, EMA and the EU Member States continuously monitor its quality and benefit-risk balance. FACTS & FIGURES 2019 Contents|Pharmig Facts & Figures 2019 3 1 Health care system in Austria page 6 1.1 Economic basic information 6 1.2Social expenditures 6 1.3 Health care expenditures 7 POSITION PAPER DIRECT TO PHARMACY 2 . 3. SERVICE LEVEL – MINIMUM STANDARDS. 3.1. With regard to supplying Austrian pharmacies via DTP models and with a view to ensuring reliability of supply and patient benefit, the following minimum standards should be offered SURGICAL DEVICE LIAISON Surgical Device Liaison | Roche Austria GmbH. At Roche, 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. %*(6&+/266(1( 3 52-(.7( ,, /67( $%*(6&+/266(1(5 352-(.7( 15 $57 352-(.77,7(/ $175$*67(//(5,1 5(,&+:(,7( 352-(.7/(,781* )g5'(53(5,2'( 33 3v\fklvfkh *hvxqgkhlw zlug *5266 jh vfkulhehq :lhqhu CODE OF CONDUCT DATEN & FAKTEN 2012 4 Code of ConduCt tABLe of Contents phArmiG Code of ConduCt Article 1 – Introduction 7 Article 2 – Scope 7 Article 3 – General principles 8 Article 4 – Information on medicinal products 8 Article 5 – Advertising medicinal products 11 Article 6 – Information and advertisement via the Internet 12 Article 7 – Events for healthcareprofessionals 14
DIGITAL CONTENT EXPERT (W/M) At Roche, 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. MEDICINAL PRODUCTS AND HEALTH CARE ARZNEIMITTEL UND 3 1 econoMic Key data Page 6 1.1 Social Expenditures 6 1.2 The Social Security System 7 1.3 Health Care Expenditures 10 1.4 Structure of the Health Care System 13 POSITION PAPER DIRECT TO PHARMACY 2 . 3. SERVICE LEVEL – MINIMUM STANDARDS. 3.1. With regard to supplying Austrian pharmacies via DTP models and with a view to ensuring reliability of supply and patient benefit, the following minimum standards should be offered SURGICAL DEVICE LIAISON Surgical Device Liaison | Roche Austria GmbH. At Roche, 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. PERSONALISED MEDICINE IN ONCOLOGY pharmig.at The rapid developments of personalised medicine in oncology bring new opportunities and challenges. The latter can only be addressed by patients, physicians, health care DIGITAL CONTENT EXPERT (W/M) Aufgaben. Upcoming mission: Supporting the further development of digital channels at Roche Austria (with a main focus on a portal for Healthcare Professionals and E-Mail campaigns) to make them successful channels of interaction for Roche with HCPs in Austria: OMNICHANNEL MANAGER (W/M) Aufgaben. Your upcoming mission: Roche takes a customer-centric approach to provide an exceptional digital experience. We are currently seeking an Omnichannel Manager, whose focus will be the development of an omnichannel marketing approach to allow a seamless customer experience. CHC MEDICAL MANAGER AND SAFETY LEAD FOR AUSTRIA Aufgaben. This is a very exciting time for Consumer Healthcare to Lead, Optimize and Empower. We have the opportunity to build a truly world-class CHC organisation where we attract and retain the best talent to deliver sustainable growth to achieve our long termstrategy.
CODEX FOR THE TRANSPORTATION OF MEDICINAL PRODUCTS IN AUSTRIA Codex for the Transportation of Medicinal Products in Austria PHAGO & PHARMIG Rev. 3: June 2014 5/17 process steps (loading, unloading, etc.) that it is impossible, when using qualified DISCLOSURE OF TRANSFERS OF VALUE 2018 Disclosure of transfers of value 2018 60 % research & development approx. EUR 83.5m, for clinical trials or non-interventional studies collaboration of healthcare professionals (HCPs) and healthcare organisations (HCOs) with pharmaceutical companies PRESS CONFERENCE VALUE AND BENEFIT OF MODERN CANCER Definition "modern cancer therapy" "Modern cancer therapies" are first and foremost therapies which 'switch on' the immune system of the patient, or therapies targeted at specific genetic constellations. Patients are therefore individually treated, and include individual and genetic features. However, modern cancer therapies also include improved, more effective, more tolerable and 3UHVVHLQIRUPDWLRQ 1DFKEHVHW]XQJ GHV … 3uhvvhlqirupdwlrq 1dfkehvhw]xqj ghv *hvxqgkhlwvplqlvwhuv plw 'u 0 fnvwhlq lvw srvlwlyhv =hlfkhq 1rplqlhuxqj yrq qhxhp *hvxqgkhlwvplqlvwhu zlfkwlj i u uhlexqjvorvhq hehujdqj 0 fnvwhlq lvw FACTS & FIGURES 2020 Contents |PHARMIG Facts & Figures 2020 3 1 Health care system in Austria page 6 1.1 Economic basic information 6 1.2Social expenditures6
PHARMIG C ODE OF CONDUCT In force as of 1 July 2007 Last amended by resolution of the General Assembly of 15 May 2020 and in force effective as of 1 July 2020Publishing Details
HUMAN MEDICINES HIGHLIGHTS 2019 Human medicines highlights 2019 Once a medicine has been put on the market, EMA and the EU Member States continuously monitor its quality and benefit-risk balance. FACTS & FIGURES 2019 4 Pharmig at a glance|Pharmig Facts & Figures 2019 Pharmig at a glance Pharmig – the Association of the Austrian Pharmaceutical Industry– is a voluntary
SURGICAL DEVICE LIAISON Surgical Device Liaison | Roche Austria GmbH. At Roche, 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. %*(6&+/266(1( 3 52-(.7( ,, /67( $%*(6&+/266(1(5 352-(.7( 15 $57 352-(.77,7(/ $175$*67(//(5,1 5(,&+:(,7( 352-(.7/(,781* )g5'(53(5,2'( 33 3v\fklvfkh *hvxqgkhlw zlug *5266 jh vfkulhehq :lhqhu CODE OF CONDUCT DATEN & FAKTEN 2012 4 Code of ConduCt tABLe of Contents phArmiG Code of ConduCt Article 1 – Introduction 7 Article 2 – Scope 7 Article 3 – General principles 8 Article 4 – Information on medicinal products 8 Article 5 – Advertising medicinal products 11 Article 6 – Information and advertisement via the Internet 12 Article 7 – Events for healthcareprofessionals 14
OMNICHANNEL MANAGER (W/M) Aufgaben. Your upcoming mission: Roche takes a customer-centric approach to provide an exceptional digital experience. We are currently seeking an Omnichannel Manager, whose focus will be the development of an omnichannel marketing approach to allow a seamless customer experience. DIGITAL CONTENT EXPERT (W/M) At Roche, 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. POSITION PAPER DIRECT TO PHARMACY 2 . 3. SERVICE LEVEL – MINIMUM STANDARDS. 3.1. With regard to supplying Austrian pharmacies via DTP models and with a view to ensuring reliability of supply and patient benefit, the following minimum standards should be offered FACTS & FIGURES 2020 Contents |PHARMIG Facts & Figures 2020 3 1 Health care system in Austria page 6 1.1 Economic basic information 6 1.2Social expenditures6
PHARMIG C ODE OF CONDUCT In force as of 1 July 2007 Last amended by resolution of the General Assembly of 15 May 2020 and in force effective as of 1 July 2020Publishing Details
HUMAN MEDICINES HIGHLIGHTS 2019 Human medicines highlights 2019 Once a medicine has been put on the market, EMA and the EU Member States continuously monitor its quality and benefit-risk balance. FACTS & FIGURES 2019 4 Pharmig at a glance|Pharmig Facts & Figures 2019 Pharmig at a glance Pharmig – the Association of the Austrian Pharmaceutical Industry– is a voluntary
SURGICAL DEVICE LIAISON Surgical Device Liaison | Roche Austria GmbH. At Roche, 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. %*(6&+/266(1( 3 52-(.7( ,, /67( $%*(6&+/266(1(5 352-(.7( 15 $57 352-(.77,7(/ $175$*67(//(5,1 5(,&+:(,7( 352-(.7/(,781* )g5'(53(5,2'( 33 3v\fklvfkh *hvxqgkhlw zlug *5266 jh vfkulhehq :lhqhu CODE OF CONDUCT DATEN & FAKTEN 2012 4 Code of ConduCt tABLe of Contents phArmiG Code of ConduCt Article 1 – Introduction 7 Article 2 – Scope 7 Article 3 – General principles 8 Article 4 – Information on medicinal products 8 Article 5 – Advertising medicinal products 11 Article 6 – Information and advertisement via the Internet 12 Article 7 – Events for healthcareprofessionals 14
PERSONALISED MEDICINE IN ONCOLOGY pharmig.at The rapid developments of personalised medicine in oncology bring new opportunities and challenges. The latter can only be addressed by patients, physicians, health care DIGITAL CONTENT EXPERT (W/M) Aufgaben. Upcoming mission: Supporting the further development of digital channels at Roche Austria (with a main focus on a portal for Healthcare Professionals and E-Mail campaigns) to make them successful channels of interaction for Roche with HCPs in Austria: CHC MEDICAL MANAGER AND SAFETY LEAD FOR AUSTRIA Aufgaben. This is a very exciting time for Consumer Healthcare to Lead, Optimize and Empower. We have the opportunity to build a truly world-class CHC organisation where we attract and retain the best talent to deliver sustainable growth to achieve our long termstrategy.
POSITION PAPER DIRECT TO PHARMACY 2 . 3. SERVICE LEVEL – MINIMUM STANDARDS. 3.1. With regard to supplying Austrian pharmacies via DTP models and with a view to ensuring reliability of supply and patient benefit, the following minimum standards should be offered FACTS & FIGURES 2017 Contents|Pharmig Facts & Figures 2017 3 1 Health Care System in Austria page 6 1.1 Economic Basic Information 6 1.2Social Expenditures 6 1.3 Health Care Expenditures 7 MEDICINAL PRODUCTS AND HEALTH CARE ARZNEIMITTEL UND 3 1 econoMic Key data Page 6 1.1 Social Expenditures 6 1.2 The Social Security System 7 1.3 Health Care Expenditures 10 1.4 Structure of the Health Care System 13448 9 - PHARMIG.AT
pharmig.at Pharmig | Association of the Austrian Pharmaceutical Industry Garnisongasse 4/2/8, 1090 Vienna T +43 1 4060 290-0office@pharmig.at
CODEX FOR THE TRANSPORTATION OF MEDICINAL PRODUCTS IN AUSTRIA Codex for the Transportation of Medicinal Products in Austria PHAGO & PHARMIG Rev. 3: June 2014 5/17 process steps (loading, unloading, etc.) that it is impossible, when using qualified 20210318 SICHERHEIT UND TRANSPARENZ WICHTIG FÜR VERTRAUEN Title: Microsoft Word - 20210318 Sicherheit und Transparenz wichtig für Vertrauen in Impfstoffe Author: Martina.Dick Created Date: 3/18/2021 5:21:35 PM 3UHVVHLQIRUPDWLRQ 1DFKEHVHW]XQJ GHV … 3uhvvhlqirupdwlrq 1dfkehvhw]xqj ghv *hvxqgkhlwvplqlvwhuv plw 'u 0 fnvwhlq lvw srvlwlyhv =hlfkhq 1rplqlhuxqj yrq qhxhp *hvxqgkhlwvplqlvwhu zlfkwlj i u uhlexqjvorvhq hehujdqj 0 fnvwhlq lvw FACTS & FIGURES 2020 Contents |PHARMIG Facts & Figures 2020 3 1 Health care system in Austria page 6 1.1 Economic basic information 6 1.2Social expenditures6
HUMAN MEDICINES HIGHLIGHTS 2019 Human medicines highlights 2019 Once a medicine has been put on the market, EMA and the EU Member States continuously monitor its quality and benefit-risk balance. PHARMIG C ODE OF CONDUCT In force as of 1 July 2007 Last amended by resolution of the General Assembly of 15 May 2020 and in force effective as of 1 July 2020Publishing Details
OMNICHANNEL MANAGER (W/M) Aufgaben. Your upcoming mission: Roche takes a customer-centric approach to provide an exceptional digital experience. We are currently seeking an Omnichannel Manager, whose focus will be the development of an omnichannel marketing approach to allow a seamless customer experience. DIGITAL CONTENT EXPERT (W/M) At Roche, 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. FACTS & FIGURES 2019 4 Pharmig at a glance|Pharmig Facts & Figures 2019 Pharmig at a glance Pharmig – the Association of the Austrian Pharmaceutical Industry– is a voluntary
THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY IN FIGURES 7 PHARMACEUTICAL INDUSTRY RESEARCH AND DEVELOPMENT IN EUROPE EFPIA 2017 € million € million Austria 294 Belgium 3,508 Bulgaria n.a Croatia 40 Cyprus 85 Czech Rep. 77 Denmark 1,632 Estonia n.a Finland 201 France 4,451 Germany 6,918 Greece 42 Hungary 176 Iceland n.a Ireland 305 Italy 1,530 Latvia n.a Lithuania n.a Malta n.a Netherlands 642 Norway 126 Poland 340 SURGICAL DEVICE LIAISON Surgical Device Liaison | Roche Austria GmbH. At Roche, 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. CODE OF CONDUCT DATEN & FAKTEN 2012 4 Code of ConduCt tABLe of Contents phArmiG Code of ConduCt Article 1 – Introduction 7 Article 2 – Scope 7 Article 3 – General principles 8 Article 4 – Information on medicinal products 8 Article 5 – Advertising medicinal products 11 Article 6 – Information and advertisement via the Internet 12 Article 7 – Events for healthcareprofessionals 14
POSITION PAPER DIRECT TO PHARMACY 2 . 3. SERVICE LEVEL – MINIMUM STANDARDS. 3.1. With regard to supplying Austrian pharmacies via DTP models and with a view to ensuring reliability of supply and patient benefit, the following minimum standards should be offered FACTS & FIGURES 2020 Contents |PHARMIG Facts & Figures 2020 3 1 Health care system in Austria page 6 1.1 Economic basic information 6 1.2Social expenditures6
HUMAN MEDICINES HIGHLIGHTS 2019 Human medicines highlights 2019 Once a medicine has been put on the market, EMA and the EU Member States continuously monitor its quality and benefit-risk balance. PHARMIG C ODE OF CONDUCT In force as of 1 July 2007 Last amended by resolution of the General Assembly of 15 May 2020 and in force effective as of 1 July 2020Publishing Details
OMNICHANNEL MANAGER (W/M) Aufgaben. Your upcoming mission: Roche takes a customer-centric approach to provide an exceptional digital experience. We are currently seeking an Omnichannel Manager, whose focus will be the development of an omnichannel marketing approach to allow a seamless customer experience. DIGITAL CONTENT EXPERT (W/M) At Roche, 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. FACTS & FIGURES 2019 4 Pharmig at a glance|Pharmig Facts & Figures 2019 Pharmig at a glance Pharmig – the Association of the Austrian Pharmaceutical Industry– is a voluntary
THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY IN FIGURES 7 PHARMACEUTICAL INDUSTRY RESEARCH AND DEVELOPMENT IN EUROPE EFPIA 2017 € million € million Austria 294 Belgium 3,508 Bulgaria n.a Croatia 40 Cyprus 85 Czech Rep. 77 Denmark 1,632 Estonia n.a Finland 201 France 4,451 Germany 6,918 Greece 42 Hungary 176 Iceland n.a Ireland 305 Italy 1,530 Latvia n.a Lithuania n.a Malta n.a Netherlands 642 Norway 126 Poland 340 SURGICAL DEVICE LIAISON Surgical Device Liaison | Roche Austria GmbH. At Roche, 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. CODE OF CONDUCT DATEN & FAKTEN 2012 4 Code of ConduCt tABLe of Contents phArmiG Code of ConduCt Article 1 – Introduction 7 Article 2 – Scope 7 Article 3 – General principles 8 Article 4 – Information on medicinal products 8 Article 5 – Advertising medicinal products 11 Article 6 – Information and advertisement via the Internet 12 Article 7 – Events for healthcareprofessionals 14
POSITION PAPER DIRECT TO PHARMACY 2 . 3. SERVICE LEVEL – MINIMUM STANDARDS. 3.1. With regard to supplying Austrian pharmacies via DTP models and with a view to ensuring reliability of supply and patient benefit, the following minimum standards should be offered HUMAN MEDICINES HIGHLIGHTS 2019 Human medicines highlights 2019 Once a medicine has been put on the market, EMA and the EU Member States continuously monitor its quality and benefit-risk balance. FACTS & FIGURES 2019 4 Pharmig at a glance|Pharmig Facts & Figures 2019 Pharmig at a glance Pharmig – the Association of the Austrian Pharmaceutical Industry– is a voluntary
PERSONALISED MEDICINE IN ONCOLOGY pharmig.at The rapid developments of personalised medicine in oncology bring new opportunities and challenges. The latter can only be addressed by patients, physicians, health care POSITION PAPER DIRECT TO PHARMACY 2 . 3. SERVICE LEVEL – MINIMUM STANDARDS. 3.1. With regard to supplying Austrian pharmacies via DTP models and with a view to ensuring reliability of supply and patient benefit, the following minimum standards should be offeredWWW.PHARMIG.AT
Author: Dick Martina Created Date: 1/31/2020 2:00:03 PM FACTS & FIGURES 2017 Contents|Pharmig Facts & Figures 2017 3 1 Health Care System in Austria page 6 1.1 Economic Basic Information 6 1.2Social Expenditures 6 1.3 Health Care Expenditures 7 PRESS CONFERENCE VALUE AND BENEFIT OF MODERN CANCER Definition "modern cancer therapy" "Modern cancer therapies" are first and foremost therapies which 'switch on' the immune system of the patient, or therapies targeted at specific genetic constellations. Patients are therefore individually treated, and include individual and genetic features. However, modern cancer therapies also include improved, more effective, more tolerable and CODEX FOR THE TRANSPORTATION OF MEDICINAL PRODUCTS IN AUSTRIA Codex for the Transportation of Medicinal Products in Austria PHAGO & PHARMIG Rev. 3: June 2014 5/17 process steps (loading, unloading, etc.) that it is impossible, when using qualifiedPHARMIG.AT
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PHARMIG C ODE OF CONDUCT In force as of 1 July 2007 Last amended by resolution of the General Assembly of 15 May 2020 and in force effective as of 1 July 2020Publishing Details
HUMAN MEDICINES HIGHLIGHTS 2019 Human medicines highlights 2019 Once a medicine has been put on the market, EMA and the EU Member States continuously monitor its quality and benefit-risk balance. FACTS & FIGURES 2019 4 Pharmig at a glance|Pharmig Facts & Figures 2019 Pharmig at a glance Pharmig – the Association of the Austrian Pharmaceutical Industry– is a voluntary
THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY IN FIGURES 7 PHARMACEUTICAL INDUSTRY RESEARCH AND DEVELOPMENT IN EUROPE EFPIA 2017 € million € million Austria 294 Belgium 3,508 Bulgaria n.a Croatia 40 Cyprus 85 Czech Rep. 77 Denmark 1,632 Estonia n.a Finland 201 France 4,451 Germany 6,918 Greece 42 Hungary 176 Iceland n.a Ireland 305 Italy 1,530 Latvia n.a Lithuania n.a Malta n.a Netherlands 642 Norway 126 Poland 340 SURGICAL DEVICE LIAISON Surgical Device Liaison | Roche Austria GmbH. At Roche, 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. POSITION PAPER DIRECT TO PHARMACY 2 . 3. SERVICE LEVEL – MINIMUM STANDARDS. 3.1. With regard to supplying Austrian pharmacies via DTP models and with a view to ensuring reliability of supply and patient benefit, the following minimum standards should be offered %*(6&+/266(1( 3 52-(.7( ,, /67( $%*(6&+/266(1(5 352-(.7( 15 $57 352-(.77,7(/ $175$*67(//(5,1 5(,&+:(,7( 352-(.7/(,781* )g5'(53(5,2'( 33 3v\fklvfkh *hvxqgkhlw zlug *5266 jh vfkulhehq :lhqhu CODE OF CONDUCT DATEN & FAKTEN 2012 4 Code of ConduCt tABLe of Contents phArmiG Code of ConduCt Article 1 – Introduction 7 Article 2 – Scope 7 Article 3 – General principles 8 Article 4 – Information on medicinal products 8 Article 5 – Advertising medicinal products 11 Article 6 – Information and advertisement via the Internet 12 Article 7 – Events for healthcareprofessionals 14
MEDICINAL PRODUCTS AND HEALTH CARE ARZNEIMITTEL UND 3 1 econoMic Key data Page 6 1.1 Social Expenditures 6 1.2 The Social Security System 7 1.3 Health Care Expenditures 10 1.4 Structure of the Health Care System 13 FACTS & FIGURES 2020 Contents |PHARMIG Facts & Figures 2020 3 1 Health care system in Austria page 6 1.1 Economic basic information 6 1.2Social expenditures6
PHARMIG C ODE OF CONDUCT In force as of 1 July 2007 Last amended by resolution of the General Assembly of 15 May 2020 and in force effective as of 1 July 2020Publishing Details
HUMAN MEDICINES HIGHLIGHTS 2019 Human medicines highlights 2019 Once a medicine has been put on the market, EMA and the EU Member States continuously monitor its quality and benefit-risk balance. FACTS & FIGURES 2019 4 Pharmig at a glance|Pharmig Facts & Figures 2019 Pharmig at a glance Pharmig – the Association of the Austrian Pharmaceutical Industry– is a voluntary
THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY IN FIGURES 7 PHARMACEUTICAL INDUSTRY RESEARCH AND DEVELOPMENT IN EUROPE EFPIA 2017 € million € million Austria 294 Belgium 3,508 Bulgaria n.a Croatia 40 Cyprus 85 Czech Rep. 77 Denmark 1,632 Estonia n.a Finland 201 France 4,451 Germany 6,918 Greece 42 Hungary 176 Iceland n.a Ireland 305 Italy 1,530 Latvia n.a Lithuania n.a Malta n.a Netherlands 642 Norway 126 Poland 340 SURGICAL DEVICE LIAISON Surgical Device Liaison | Roche Austria GmbH. At Roche, 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. POSITION PAPER DIRECT TO PHARMACY 2 . 3. SERVICE LEVEL – MINIMUM STANDARDS. 3.1. With regard to supplying Austrian pharmacies via DTP models and with a view to ensuring reliability of supply and patient benefit, the following minimum standards should be offered %*(6&+/266(1( 3 52-(.7( ,, /67( $%*(6&+/266(1(5 352-(.7( 15 $57 352-(.77,7(/ $175$*67(//(5,1 5(,&+:(,7( 352-(.7/(,781* )g5'(53(5,2'( 33 3v\fklvfkh *hvxqgkhlw zlug *5266 jh vfkulhehq :lhqhu CODE OF CONDUCT DATEN & FAKTEN 2012 4 Code of ConduCt tABLe of Contents phArmiG Code of ConduCt Article 1 – Introduction 7 Article 2 – Scope 7 Article 3 – General principles 8 Article 4 – Information on medicinal products 8 Article 5 – Advertising medicinal products 11 Article 6 – Information and advertisement via the Internet 12 Article 7 – Events for healthcareprofessionals 14
MEDICINAL PRODUCTS AND HEALTH CARE ARZNEIMITTEL UND 3 1 econoMic Key data Page 6 1.1 Social Expenditures 6 1.2 The Social Security System 7 1.3 Health Care Expenditures 10 1.4 Structure of the Health Care System 13 HUMAN MEDICINES HIGHLIGHTS 2019 Human medicines highlights 2019 Once a medicine has been put on the market, EMA and the EU Member States continuously monitor its quality and benefit-risk balance. POSITION PAPER DIRECT TO PHARMACY 2 . 3. SERVICE LEVEL – MINIMUM STANDARDS. 3.1. With regard to supplying Austrian pharmacies via DTP models and with a view to ensuring reliability of supply and patient benefit, the following minimum standards should be offered CHC MEDICAL MANAGER AND SAFETY LEAD FOR AUSTRIA Aufgaben. This is a very exciting time for Consumer Healthcare to Lead, Optimize and Empower. We have the opportunity to build a truly world-class CHC organisation where we attract and retain the best talent to deliver sustainable growth to achieve our long termstrategy.
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Author: Dick Martina Created Date: 1/31/2020 2:00:03 PM FACTS & FIGURES 2017 Contents|Pharmig Facts & Figures 2017 3 1 Health Care System in Austria page 6 1.1 Economic Basic Information 6 1.2Social Expenditures 6 1.3 Health Care Expenditures 7 CODEX FOR THE TRANSPORTATION OF MEDICINAL PRODUCTS IN AUSTRIA Codex for the Transportation of Medicinal Products in Austria PHAGO & PHARMIG Rev. 3: June 2014 5/17 process steps (loading, unloading, etc.) that it is impossible, when using qualified ORDINANCE 2/2014 ADOPTED BY THE BOARD OF PHARMIG ON Seite 1 Pharmig CoC Ordinance 2/2014 (Transparency) Ordinance 2/2014 adopted by the board of Pharmig on Article 9 of the Pharmig Code of Conduct (Transparency) PRESS CONFERENCE VALUE AND BENEFIT OF MODERN CANCER Definition "modern cancer therapy" "Modern cancer therapies" are first and foremost therapies which 'switch on' the immune system of the patient, or therapies targeted at specific genetic constellations. Patients are therefore individually treated, and include individual and genetic features. However, modern cancer therapies also include improved, more effective, more tolerable andPHARMIG.AT
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02.06.2021
PHARMIG MIT NEUEM LEGAL COUNSEL Wien, 2. Juni 2021 – Mit 1. Mai 2021 hat Dr. Barbara Forster die Verantwortung für alle Rechtsbelange und Compliance-Prozesse in der PHARMIG übernommen. In ihrer Funktion als Legal Counsel berichtet die promovierte Juristin ab sofort direkt an PHARMIG-Generalsekretär Mag. Alexander Herzog, ist ein Bindeglied zwischen Verband und Mitgliedsunternehmen und zeichnet für die Weiterentwicklung des PHARMIG Verhaltenscodex und den Bereich Compliance verantwortlich. Forster bringt umfangreiche Erfahrungen auf nationaler, europäischer und internationaler Ebene mit, verfügt über eine juristisch vielseitige Ausbildung, ist erfahren im Austausch mit Institutionen und Behörden und mit den gesetzlichen Vorschriften und Bestimmungen sowohl auf dem österreichischen als auch dem europäischen Rechtsgebiet bestens vertraut. Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG freut sich auf die Zusammenarbeit: „Mit Barbara Forster haben wir eine vielseitig ausgebildete Juristin an Board, die erfahren ist im Austausch mit Institutionen und Behörden und die mit den Rechtsvorschriften auf EU und nationaler Ebene bestens vertraut ist. In der Vertretung unserer Mitgliedsunternehmungen legen wir besonderen Wert darauf, die Services, die wir für unsere Mitglieder bieten, höchst professionellauszuführen.“
Barbara Forster sagt über ihr neues Aufgabengebiet: „Gelebte Compliance ist ein echter Erfolgsfaktor für Unternehmen. Die Einhaltung der umfassenden Regularien in allen Lebensphasen eines Arzneimittels und das Agieren der Pharmaindustrie mit den Partnerinnen und Partnern im Gesundheitssystem auf Augenhöhe sind zentrale Prozesse, deren Wichtigkeit weiter steigt. So freue ich mich mit meiner Erfahrung, die Zukunft des Verbandes, aber auch der pharmazeutischen Industrie in Österreich mitzugestalten.“ Barbara Forster studierte in Wien und Stockholm Rechtswissenschaften und absolvierte eine Schwerpunktausbildung in Medizinrecht. Ihre beruflichen Stationen führten sie u. a. über das Europäische Verbraucherzentrum Österreich und die Austrian Mission to the United Nations in New York in die Österreichische Parlamentsdirektion, wo Barbara Forster in der Stabstelle Interne Revision, Compliance und Cybersecurity mit Schwerpunkt auf Projekte im Bereich Compliance und Interne Revision tätig war. Ihre neue Funktion übernimmt sie von Mag. Manuela Krammer, die die Abteilung Legal Affairs in der PHARMIG bis zum Beginn ihrer Karenz im Mai aufgebaut und geleitet hat.Rückfragehinweis
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01.06.2021
RÜCKLÄUFIG: PRÄVENTION UND GESUNDHEITSVERSORGUNG IN PANDEMIEZEITEN Abseits von COVID-19 offenbaren sich während der Pandemie gesundheitsgefährdende Versorgungsschwierigkeiten für Patientinnenund Patienten.
Wien, 1. Juni 2021 – Geringere Impfraten, weniger Arztkontakte und ein Rückgang bei Vorsorgeuntersuchungen und Mammografien offenbaren, dass wichtige Versorgungsaspekte in Pandemiezeiten in den Hintergrund gerückt sind. Dazu Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG: „Wir appellieren an die Bevölkerung, die eigene medizinische und gesundheitliche Versorgung wieder aktiv in die Hand zu nehmen und die zur Verfügung stehenden Angebote wie bereits vor der Pandemie in Anspruch zu nehmen, seien es die Konsultation der Ärztinnen und Ärzte, die vielfältigen Impfangebote oder die Beratung in derApotheke.“
Wie sehr manche Bereiche der medizinischen Versorgung unter der Pandemie leiden, lässt sich unter anderem an einem Vergleich der E-Card Kontakte oder von Versorgungsdaten des vergangenen Jahres festmachen: Die Entwicklung der E-Card-Kontakte zeigt zum Beispiel, dass 2020 im Vergleich zu 2019 Allgemeine Fachärzte um 6 % weniger häufig konsultiert, 11 % weniger Vorsorgeuntersuchungen in Anspruch genommen und 13 % weniger Vorsorge-Mammografien durchgeführt wurden. Wirft man einen Blick auf die Menge an HPV-Impfungen, die über das nationale Kinderimpfprogramm abgerufen werden, so zeigt sich, dass 2020 rund 20.000 Dosen weniger in Anspruch genommen wurden als 2019. Dabei trägt die Impfung gegen humane Papillomaviren laut einer Ende 2020 veröffentlichten Studie des New England Journal of Medicine signifikant zur Reduktion von Gebärmutterhalskrebs bei: Geimpfte Frauen erkranken deutlich seltener an dieser Krebsart. „Es ist nur ein Aspekt unter vielen, aber gerade ein Rückgang an Erstdiagnosen in der Onkologie birgt weitreichende Folgen. Wer nicht zum Arzt oder zur Ärztin geht, wer seine regelmäßigen Vorsorgeuntersuchungen auslässt oder als chronisch erkrankte Person nicht zur Therapie geht, gefährdet die eigene Gesundheit“, mahnt Herzog.Rückfragehinweis
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26.05.2021
HÖHERE ÜBERLEBENSCHANCEN DURCH VORSORGE UND BEHANDLUNG MIT INNOVATIVEN THERAPIEN GEGEN KREBS Moderne Krebsmedizin erhöht Überlebenschancen und Lebensqualität von Patientinnen und Patienten. Österreich verzeichnet europaweit hohe Überlebensraten. Wien, 26. Mai 2021 – Die Zahl der Krebs-Neuerkrankungen ist in den letzten 20 Jahren europaweit um 50 Prozent gestiegen. Allein vergangenes Jahr wurde bei 2,7 Millionen Menschen in der Europäischen Union Krebs diagnostiziert. Allerdings nahm die Anzahl der Todesopfer hingegen nur um 20 Prozent zu, wie aus dem “Comparator Report on Cancer in Europe“ des schwedischen Institute of Health Economics (IHE) hervorgeht. Dazu beigetragen haben Verbesserungen bei Prävention, Diagnose und Behandlung, die auch im Rahmen des Europäischen Plans zur Krebsbekämpfung forciert werden. Im Vergleich zu anderen Ländern in der Europäischen Union sind die Überlebenschancen bei Krebs in Österreich klar gestiegen. Laut Statistik Austria lag das relative 5-Jahres-Überleben im Zeitraum zwischen 2011 und 2015 hier zu Lande bei 61 Prozent. Damit besetzt Österreich den fünften Platz hinter Schweden, Finnland, Island und Belgien. Schlusslicht in der EU ist laut Eurocare-Studie Bulgarien mit einer Überlebensrate von 39 Prozent. Zum Vergleich: In der Periode zwischen 1991 und 1995 lag das relative 5-Jahres-Überleben bei Betroffenen in Österreich noch bei 53,1 Prozent. Dazu Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG, anlässlich der derzeit laufenden European Cancer Week: „Der Einsatz innovativer Therapien in der modernen Krebsmedizin sorgt dafür, dass Betroffene immer mehr Lebensqualität und wertvolle Lebenszeit gewinnen. Auch wenn die Diagnose Krebs eine große Herausforderung und Belastung für Betroffene und ihre Angehörigen bedeutet, so stellt sie nicht mehr automatisch ein Todesurteil dar.“ Oft werden Krebserkrankungen erst in einem fortgeschrittenen Stadium entdeckt und verschlechtern so die Prognose des Krankheitsverlaufs. „Der regelmäßige Gang zur Vorsorgeuntersuchung hilft, Krebs so früh wie möglich zu diagnostizieren, mit der Behandlung zu beginnen und so die Chance auf Heilung zu erhöhen“, so Herzog. Laufend werden hierfür neue, innovative Arzneimittel in der Onkologie zugelassen. Zwischen 1995 und 2020 waren es 145. Allein im letzten Jahr kamen 21 Krebsmedikamente auf den Markt, elf davon mit neuemWirkstoff.
40 Prozent der Krebsfälle wären vermeidbar. Vor allem Lebensstilfaktoren wie Tabakkonsum, Übergewicht oder Alkoholkonsum begünstigen die Entstehung von Krebs. Mit mehr als 4.700 Neuerkrankungen im Jahr zählt besonders Lungenkrebs laut Statistik Austria zu den häufigsten Krebserkrankungen in Österreich. Das relative 5-Jahres-Überleben hat sich zwar in den letzten zwei Jahrzehnten beinahe verdoppelt, das ist aber kein Freibrief dafür, die Auswirkungen des Rauchens auf die leichte Schulter zu nehmen. „Rauchen ist die Ursache vieler vermeidbarer Folgeerkrankungen, wobei Krebs zu den bekanntesten zählt. Wer mit dem Rauchen aufhört oder bestenfalls gar nicht erst damit anfängt, leistet einen Beitrag zur Entlastung des Gesundheitssystems“, stellt Herzog mit Blick auf den Weltnichtrauchertag am 31. Mai klar, der gleichzeitig das Ende der europäischen Krebswoche markiert. Damit Betroffene nach einer Krebsdiagnose mehr darüber erfahren, wie sie selbst ihre Therapie mitbestimmen und finanzielle sowie betreuende Unterstützung erhalten können, gibt es die Online-Schulung „Das Recht auf die bestmögliche Therapie“ auf dem Info-Portal selpers.com. Die Teilnahme ist kostenlos und ohne Anmeldung unter folgendem Link möglich: https://selpers.com/kurs/bestmoegliche-therapie-bei-krebs/Rückfragehinweis
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26.05.2021
TRANSPARENZ BEI ZUWENDUNGEN KEINE FRAGE DER WILLKÜR Gesetzliche Vorgaben verlangen Zustimmung für namentliche Offenlegung von Zahlungen seitens pharmazeutischer Unternehmen an Ärztinnen undÄrzte.
Wien, 26. Mai 2021 – Jährlich legen die Unternehmen der pharmazeutischen Industrie offen, welche Honorare sie im Rahmen der Zusammenarbeit mit Angehörigen und Institutionen der Fachkreise, also z.B. Ärzteschaft und Krankenhäuser, bezahlt haben. Stimmen Betroffene zu, können die Unternehmen die Namen der Empfänger angeben, andernfalls erfolgt die Offenlegung von Honoraren zusammengefasst. Grundlage für dieses Vorgehen ist der in Österreich geltende Datenschutz. Ein Gesetz, das die Empfänger von Zuwendungen verpflichtet, einer namentlichen Offenlegung zuzustimmen, gibt esnicht.
Für Transparency International Austria ist dieser Rahmen nicht ausreichend. Die jüngst in einer Aussendung erhobenen Vorwürfe an die Unternehmen sind für Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG, haltlos und vor allem kontraproduktiv: „Diese Kritik weisen wir aufs Schärfste zurück. Die Unternehmen müssen sich nach den bei uns geltenden datenschutzrechtlichen Gesetzen richten. Sie dafür zu kritisieren und ihnen vorzuwerfen, sie seien intransparent, ist absurd. Von Unternehmensseite her ist unter den geltenden Vorgaben die größtmögliche Transparenz gegeben.“ Jede namentliche Veröffentlichung ist auch seitens der PHARMIG wünschenswert. Denn sie schafft noch mehr Transparenz und erhöht damit das Vertrauen in eine Zusammenarbeit, die letzten Endes im Sinne der Gesundheitsversorgung ist. Kritiken wie jene von Transparency International Austria sind kein konstruktiver Beitrag, diese Transparenz im Gesundheitssektor voranzutreiben. Dazu Herzog: „Es ist völlig legitim, dass Ärztinnen und Ärzte für ihre Expertise rund um die Verbesserung oder Entwicklung von Arzneimitteln angemessen honoriert werden. Leider aber wurden konsequent jene Ärztinnen und Ärzte an den Pranger gestellt, die seit Einführung der Transparenzinitiative im Jahr 2016 namentlich zu ihrer Kooperation mit der pharmazeutischen Industrie gestanden sind. Dabei sollte allen klar sein, dass es nur gemeinsam möglich ist, Meilensteine in der Medizinzu setzen.“
Bis spätestens 30. Juni eines jeden Jahres legen die pharmazeutischen Unternehmen die Zahlungen an Angehörige und Institutionen der Fachkreise des Vorjahres offen. Die branchenweit zusammengefassten Zahlen veröffentlicht die PHARMIG unter https://www.pharmig.at/pharmaindustrie/transparenz/ .Rückfragehinweis
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20.05.2021
WAS KLINISCHE FORSCHUNG IN ÖSTERREICH BRAUCHT Obwohl Arzneimittelstudien hohen Nutzen für Gesundheit, Gesellschaft und Wirtschaft stiften, fehlen entsprechende Rahmenbedingungen, um ihre Effekte voll entfalten zu können. Wien, 20. Mai 2021 – 2020 wurden in Österreich insgesamt 273 klinische Prüfungen, in deren Rahmen Impfstoffe und Medikamente entwickelt werden, bei der Behörde beantragt, darunter auch ein Impfstoff sowie zehn Therapeutika gegen COVID-19. 2019 waren es 268 Anträge. Die Anzahl der klinischen Prüfungen bleibt damit nach einem deutlichen Rückgang im Jahr 2017 weiterhin auf einem eher niedrigen Niveau. Die Herausforderungen zeigen sich insbesondere in Bezug auf genügend Personal mit entsprechendem Know-how, Anzahl an Studienteilnehmern, Ausbau der Forschungsinfrastruktur sowie finanzielle Förderungen von klinischen Studien. „Konkret geht es darum, die bisher unzureichende Finanzierung der Studieninfrastruktur zu verbessern, die Digitalisierung von Studien sowie die bundesweite Vernetzung zwischen Krankenhäusern und niedergelassenem Bereich voranzutreiben, um mehr Patientinnen und Patienten und damit international wettbewerbsfähige Studiengrößenordnungen zu erreichen“, erläutert Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG. Das ist insbesondere mit Inkrafttreten der Clinical Trials Regulation (EU) NO 536/2014 Anfang 2022 relevant. Mit dieser EU-Verordnung wird ein zentrales Einreich- und Bewertungssystem für klinische Prüfungen in der Europäischen Union etabliert. Österreich wird damit seinen Vorteil eines raschen Genehmigungsverfahrens von klinischen Prüfungen verlieren und muss als kleines Land umso mehr mit Qualität, Know-how und Servicepunkten.
Zusätzlich erschwert der Mangel an Fachpersonal die Situation. Denn die Abwicklung klinischer Studien erfordert neben Patientinnen und Patienten die Zusammenarbeit vieler unterschiedlicher Berufsgruppen und Gremien, zu denen Ärztinnen und Ärzte, speziell ausgebildeten „Study Nurses“, klinisches Personal, Behörden, Ethikkommissionen und die pharmazeutische Industrie zählen. Auch die anonymisierte und datenschutzkonforme Nutzung von im Gesundheitssystem bereits vorhandenen Gesundheitsdaten (Real World Data) würde dazu beitragen, den Erkenntnisgewinn bei Diagnose, Verlauf und Risikofaktoren von Krankheiten entscheidend zu erhöhen. Forschungsprojekte im Arzneimittelbereich könnten leichter und schneller aufgesetzt und Österreich international als Studienstandort interessanter gemacht werden. Die Vorteile klinischer Forschung liegen laut Herzog auf der Hand: „Die COVID-19-Pandemie hat deutlich vor Augen geführt, dass Gesundheit zu den wesentlichsten Faktoren für eine funktionierende Wirtschaft und Gesellschaft zählt. Je mehr Arzneimittelstudien durchgeführt werden, desto mehr Patientinnen und Patienten können von ihnen profitieren. Für viele von ihnen bedeutet die Teilnahme an diesen Studien die letzte Rettung. Sie profitieren etwa vom frühen Zugang zu modernsten Medikamenten, und zwar noch bevor diese am Markt erhältlich sind.“ Darüber hinaus tragen die von der pharmazeutischen Industrie finanzierten Studien mit 100 Millionen Euro pro Jahr zur Entlastung des Gesundheitssystems bei. Schlussendlich generiert die Summe der Forschungsprojekte eine jährliche Wertschöpfung von 144,2 Millionen Euro, wie auch eine 2020 vorgestellte Studie des Instituts für Pharmaökonomische Forschung (IPF) und der PHARMIG belegt. „Einzelne Koryphäen aus der Wissenschaft haben in den letzten Jahren Österreich den Rücken gekehrt und sind ins Ausland gegangen. Um das zu verhindern, muss ein forschungsfreundliches Klima geschaffen und dabei auch gezielt bei arbeitsrechtlichen Aspekten angesetzt werden, um Expertinnen und Experten im Land zu halten und auch Nachwuchstalente zu fördern und ihnen eine langfristige Perspektive zu verschaffen“, mahnt Herzog.Rückfragehinweis
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20.05.2021
PATENTAUSSETZUNG KEINE LÖSUNG FÜR VERTEILUNGSPROBLEM BEICOVID-IMPFSTOFFEN
Produktion läuft bereits auf Hochtouren. Limitationen gibt es durch beschränkten Warenverkehr. Patentaussetzung ist kontraproduktiv und löst auch das Verteilungsproblem nicht. Wien, 20. Mai 2021 – Weltweit existieren an die 300 Partnerschaften unter Impfstoff-Herstellern, dank derer die Produktionskapazitäten in kürzester Zeit enorm erhöht werden konnten und stetig weiter erhöht werden. Im Rahmen dieser Partnerschaften erfolgt ein Technologie- und Wissenstransfer, damit die Teil-Produzenten auch alle Voraussetzungen für die hoch komplexen Produktionsprozesse der COVID-Impfstoffe erfüllen können. „Bis Ende 2021 sollen 11 Milliarden Impfdosen produziert werden, genug, um die erwachsene Weltbevölkerung impfen zu können. Das zeigt ganz klar: die Kapazitäten reichen aus. Was dagegen immer noch nicht einwandfrei läuft, ist die weltweite Verteilung der produzierten Impfstoffe. Daran kann und wird eine allfällige, zeitlich befristete Aussetzung des Patentschutzes auf COVID-19-Impfstoffe nichts ändern“, stellt Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG klar, nachdem heute auch das EU-Parlament ebendiese gefordert hat. Maßnahmen, um das Problem der gerechten Verteilung zu entschärfen, haben internationale Pharma-Verbände erst gestern präsentiert. Zielführend wäre hier etwa der Abbau von Handelsbarrieren, um benötigte Wirkstoffe für die Impfstoffproduktion tatsächlich auch verfügbar zu machen. Ebenso sind Exportverbote von Impfungen selbst keine Lösung. Weiters sollte es mehr Unterstützung geben, um vorhandene Produktionsstätten weiter zu optimieren und auszubauen. Ein weiterer Ansatz wäre, ärmere Regionen in der Handhabung der Impfstoffe zu unterstützen. „Nachrichten wie jene aus Malawi beispielsweise, wo fast 17.000 Impfdosen vernichtet werden mussten, weil das Ablaufdatum überschritten wurde, zeigen, wie wichtig vertrauensbildende und unterstützende Maßnahmen vor Ort sind“,zeigt Herzog auf.
Der Schutz geistigen Eigentums ist und bleibt eine wichtige Triebfeder für Forschung und Entwicklung. „Fällt dieser weg, wird sich das negativ auf die Forschungstätigkeit und damit auch auf die Verfügbarkeit medizinischer Innovationen auswirken“, ist Herzog überzeugt. Dass man eine Erfindung vor allzu früher Nachahmung schützen möchte, ist nachvollziehbar. Umso mehr, wenn es, wie bei einem Arzneimittel, im Schnitt zwölf Jahre dauert, bis es auf den Markt kommt und wenn es von 5.000 bis 10.000 Anfangssubstanzen in der Regel nur eine einzige über diese Ziellinie schafft. „Da ist enorm viel Risiko mit im Spiel. Daher müssen auch entsprechende Schutzmechanismen vorhanden sein“, so Herzog. Dass COVID-Impfstoffe in wesentlich kürzerer Zeit entwickelt werden konnten, ist zum guten Teil auch den bereits vorhandenen Erkenntnissen aus der Arzneimittelforschung zu verdanken. „Das sollten all jene bedenken, die fordern, Schutzmechanismen außer Kraft zu setzen. Diese Erkenntnisse, die es uns jetzt endlich ermöglichen, aus dieser weltweiten Krise herauszukommen, hätten wir wohl ohne den Patentschutz nicht gehabt“, so Herzog.Rückfragehinweis:
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19.05.2021
FÜNF SCHRITTE FÜR EINE GERECHTERE IMPFSTOFF-VERTEILUNG Produktion von COVID-Impfstoffen läuft weltweit auf Hochtouren. Zu lösen ist hingegen das Problem der gerechten Verteilung der vorhandenen Impfdosen. Wien, 19. Mai 2021 – COVID-19-Impfungen müssen weltweit verfügbar sein, um die Pandemie tatsächlich in den Griff zu bekommen. Um dies zu erreichen, schlagen sieben überwiegend internationale Pharma-Verbände in einer gemeinsamen Aussendung fünf Maßnahmen vor. Der Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs, PHARMIG, unterstützt diese Maßnahmen, bei denen es um das Teilen von Impfdosen, eine optimierte Produktion, das Beseitigen von Handelshemmnissen, die Unterstützung einzelner Länder bei der Handhabung der Impfstoffe sowie um die Förderung weitererInnovationen geht.
Dazu Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG: „Mit Ende Mai werden von den Herstellern insgesamt bereits 2,2 Milliarden Impfdosen produziert worden sein. Dieses Volumen soll bis Ende des Jahres auf insgesamt 11 Milliarden ansteigen. Das ist eine Menge, mit der generell die gesamte erwachsene Weltbevölkerung geimpft werden könnte. Allerdings stehen die Impfdosen nach wie vor nicht allen Ländern gleichermaßen zur Verfügung. Nicht die Produktion ist dabei das Problem, sondern vielmehr die gerechte Verteilung.“ Um eine solche Fairness im Zugang zu COVID-19-Impfstoffen zu erreichen, stellen die sieben Pharma- und Biotech-Verbände eine noch intensivere Zusammenarbeit der Hersteller mit Regierungen und Nicht-Regierungsorganisationen in Aussicht, mit dem Ziel, nationale Impfvorräte und nicht gebundene Impfdosen schneller an andere Länder zu verteilen. Dies solle über die COVAX- oder über andere Initiativen geschehen. Ebenso brauchen einzelne Länder mehr Unterstützung vor Ort, um die Impfstoffe richtig lagern und verteilenzu können.
Weiters sehen die Verbände es als zwingend notwendig, dass Regierungen in Abstimmung mit der Welthandelsorganisation (WTO) dafür Sorge tragen, dass die grenzüberschreitende Versorgung mit wichtigen Rohstoffen erleichtert und beschleunigt wird. Die Produktion selbst solle durch weitere Kooperationen vorangetrieben werden, so die Verbände. Mittlerweile existieren bereits über 300 Partnerschaften unter den Herstellern weltweit. Auf dem Innovationssektor setzen sich die Pharma-Vertretungen dafür ein, dass die Entwicklung neuer COVID-19-Impfstoffe priorisiert wird, vor allem auch von Impfstoffen gegen besorgniserregende Varianten von Sars-CoV-2. Wichtig sei hier ein freier Zugang zu Erregern (z.B. Proben und Sequenzen) aller COVID-19-Varianten. Nähere Informationen zu den fünf Maßnahmenfeldern sind u.a. auf der Website der efpia – European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations zu finden: https://efpia.eu/news-events/the-efpia-view/statements-press-releases/five-steps-to-urgently-advance-covid-19-vaccine-equity/ Die initiierenden Verbände sind: Association of the British Pharmaceutical Industry ( ABPI ), Biotechnology Innovation Organization ( BIO ), European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations ( EFPIA ), International Council of Biotechnology Associations ( ICBA ), International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations ( IFPMA ), Pharmaceutical Research and Manufacturers of America ( PhRMA ) und Vaccines Europe ;Rückfragehinweis:
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17.05.2021
MIT TESTS DIE INFEKTIONSKETTE DURCHBRECHEN Für viele Viruserkrankungen gibt es Tests zum Nachweis einer Infektion. Sie werden allerdings zu selten in Anspruch genommen. Wien, 17. Mai 2021 – Tests können virale Erkrankungen frühzeitig feststellen und dazu beitragen, deren Ausbreitung zu verhindern. Aktuell gilt dies für SARS-CoV-2, seit längerem aber ebenso für Hepatitis und HIV. Weltweit sind laut Weltgesundheitsorganisation WHO 257 Mio. Menschen von Hepatitis B, 71 Mio. von Hepatitis C und 37,9 Mio. von HIV betroffen. Diese Zahlen könnten reduziert werden, würden die Testmöglichkeiten ausgebaut und häufiger in Anspruch genommen werden. Die diese Woche laufende „European Testing Week“ möchte die Problematik aufzeigen und das Bewusstsein für den Wert von HIV- und Hepatitis-Virustests erhöhen. „Gerade die vorherrschende COVID-19-Pandemie zeigt, welche Auswirkung Tests auf das Infektionsgeschehen haben können. Je früher eine Infektion per Test diagnostiziert werden kann, desto schneller können Betroffene wiederum behandelt werden. Das erhöht für sie selbst die Chance auf Heilung und verringert für ihre Kontaktpersonen die Gefahr, angesteckt zu werden“, erklärt Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG, anlässlich der europäischen Testwoche. Oftmals wissen Betroffene nichts von ihrer Erkrankung und sorgen so dafür, dass sich Viren ungehindert ausbreiten. „Daher ist es wichtig, die Bevölkerung über Testmöglichkeiten zu informieren und Virustestungen weltweit niederschwellig verfügbar zu machen. Österreich ist diesbezüglich bei COVID-19 hervorragend aufgestellt. Das gilt auch für Hepatitis und HIV“, so Herzog. Eine Übersicht von bundesweit zur Verfügung stehenden Testmöglichkeiten und Anlaufstellen bei COVID-19 stehenbeispielsweise auf
https://www.gesundheit.gv.at/aktuelles/corona-zutrittstests zur Verfügung, für HIV und Hepatitis u.a. auf der Webseite derAIDS-Hilfe Wien .
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07.05.2021
PHARMIG ERWEITERT PRÄSIDIUM UND VORSTAND Eine neue Vizepräsidentin sowie vier neue Mitglieder im Vorstand des Verbandes wurden im Rahmen der diesjährigen PHARMIG-Generalversammlung gewählt. Im Zuge der heute abgehaltenen Generalversammlung der PHARMIG, des Verbands der pharmazeutischen Industrie Österreichs, wurden neue Mitglieder in den Vorstand sowie in das Präsidium gewählt. Ina Herzer, Geschäftsführerin der Merck Sharp Dohme Ges.m.b.H., übernimmt ab sofort die Funktion der Vizepräsidentin, neben den schon amtierenden Vizepräsidenten Prof. Dr. Robin Rumler (Pfizer) und Dr. Bernhard Wittmann (Sigmapharm). Der Vorstand wurde um Dipl.-Math. Susanne Erkens-Reck, Geschäftsführerin bei Roche Austria GmbH, Dr. Shirley Gil Parrado von Novartis Pharma GmbH, Lieven Hentschel von Bayer Austria Gesellschaft m.b.H. und Lauri Lindgren von Amgen GmbHerweitert.
Anlässlich ihrer Wahl sagt PHARMIG-Präsident Philipp von Lattorff, MBA: „Die Pandemie hat gezeigt, wie wichtig ein starker Standort für die medizinische Versorgung Österreichs ist. Damit ist auch eine kontinuierliche und zeitgemäße Weiterentwicklung der Bereiche Forschung und Produktion in diesem Land verbunden. Von einem starken Standort und damit einhergehend auch von einer qualitätsvollen, umfassenden medizinischen Versorgung profitieren wir als Bürgerinnen und Bürger wie auch als Patientinnen und Patienten. Das spornt uns an, gemeinsam mit unseren Partnern im Gesundheitswesen und auf Basis der Expertise unserer Kolleginnen und Kollegen im Verbandsvorstand, in den Gremien und in unseren Mitgliedsunternehmen an den gesundheitspolitischen Herausforderungen zu arbeiten.“ Präsidium der PHARMIG: Philipp von Lattorff, MBA (Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG)(Präsident)
Ina Herzer (Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.) (Vizepräsidentin) Prof. Dr. Robin Rumler (Pfizer Corporation Austria GesmbH)(Vizepräsident)
Dr. Bernhard Wittmann (Sigmapharm Arzneimittel GmbH) (Vizepräsident) Vorstandsmitglieder der PHARMIG: Dipl.-Math. Susanne Erkens-Reck (Roche Austria GmbH) Dr. Shirley Gil Parrado (Novartis Pharma GmbH) Lieven Hentschel (Bayer Austria Gesellschaft m.b.H.) Ing. Mag. Roland Huemer (Richter Pharma) Dipl.-Kfm. Wolfgang Kaps (Sanofi Aventis) Mag. (FH) Elisabeth Keil (Daiichi Sankyo) Gen. Kons. Dkfm. Dr. Johann F. Kwizda (Kwizda Pharma) Lauri Lindgren (Amgen GmbH) Dr. Beate Pettinger-Natmeßnig (CSL Behring) Mag. Ingo Raimon (AbbVie) Mag. Elgar Schnegg, MBA (Ratiopharm) Mag. Wolfgang Wacek (Sanova Pharma) Informationen dazu auch unter https://www.pharmig.at/der-verband/über-uns/ .Fotocredits:
Dipl.-Math. Susanne Erkens-Reck: Roche Austria/Thomas MeyerPhotography
Dr. Shirley Gil Parrado: Daniel Karmann Ina Herzer: Markus Bacher Photographer Lieven Hentschel: Bayer Austria/APAFotoservice Hörmandinger Lauri Lindgren: Amgen GmbH/Christian Husar*
06.05.2021
DIE AUFHEBUNG DES PATENTSCHUTZES WIRD DIE IMPFSTOFFMENGEN NICHTERHÖHEN
Die Impfstoff-Produktion bei COVID-19 wird nicht durch das Aussetzen des Patentschutzes erhöht. Stattdessen sind Handelsbarrieren abzubauen und andere Maßnahmen zu setzen. Wien, 6. Mai 2021 – Den Patentschutz auf COVD-19-Impfstoffe auszusetzen, wie es nun auch seitens der US-amerikanischen Regierung unterstützt wird, ist für die pharmazeutische Industrie kein gangbarer Weg, um die Produktion von Impfstoffen anzukurbeln. „Vielmehr setzt eine solche kurzsichtige Forderung die hart erkämpften Erfolge in der Bekämpfung der Pandemie aufs Spiel. Sie trägt nicht dazu bei, dass plötzlich weit mehr Impfstoffe produziert werden können als bisher. Hilfreicher ist das, was die Impfstoff-Entwickler bereits tun, nämlich mittels Vereinbarungen dafür Sorge zu tragen, ihr Wissen anderen Produzenten zur Verfügung zu stellen, damit auch diese in der Lage sind, einzelne Komponenten der Impfstoffe herstellen zu können“, so PHARMIG-GeneralsekretärAlexander Herzog.
Ein Werk zur Produktion eines Impfstoffes aufzubauen, dauert Jahre, speziell wegen der vielen notwendigen behördlichen Genehmigungen. Ein Impfstoff wird zudem nicht in einem einzigen Werk produziert. Ein COVID-Impfstoff beispielsweise besteht aus mehreren hundert Einzelteilen. Diese werden im Rahmen eines dichten, weltweiten Netzes an Zulieferern und Teilproduzenten verarbeitet. Dafür sind ein entsprechendes Know-how und vor allem auch ein entsprechend geschultes Personal notwendig. „Eine höhere Kapazität in der Produktion lässt sich nicht dadurch erreichen, dass man auf Patente verzichtet und darauf hofft, dass sich bisher unbekannte Fabriken auf der ganzen Welt dem komplexen Prozess der Impfstoffherstellung zuwenden“, mahntHerzog.
Knappe Rohstoffe, Probleme in der Lieferkette, Herausforderungen in der Ausweitung der Produktion und Verteilung von Impfstoffen sowie Handelsbarrieren, das sind die aktuellen Probleme in der Impfstoff-Produktion, nicht aber der Patentschutz. Ganz im Gegenteil: dass es überhaupt so schnell möglich war, COVID-19-Impfstoffe zu entwickeln, dafür ist und war der Patentschutz ein wesentlicher Treiber, neben einer noch nie dagewesenen Kooperation innerhalb der pharmazeutischen Industrie und mit Forschungseinrichtungen. „Fällt der Patentschutz weg, wird sich das kaum auf die vorhandenen Mengen an Impfungen auswirken. Es wird sich aber sehr wohl auf die Forschungstätigkeit pharmazeutischer Unternehmen auswirken, und zwar negativ. Denn der Schutz geistigen Eigentums ist und bleibt ein wichtiger Anreiz, um das hohe Risiko, das in der Forschung nun einmal gegeben ist, einzugehen“, erläutert Herzog. Die pharmazeutische Industrie hat ein großes Interesse daran, die Welt mit notwendigen Arzneimitteln, im speziellen Fall Impfstoffen, zu versorgen. „Wir wissen, dass niemand sicher ist, wenn nicht alle sicher sind“, so Herzog. Daher werde die Industrie weiterhin alles tun, um die Versorgung mit COVID-19-Impfstoffen sicherzustellen und weitere Impfstoffe zu entwickeln. „Und zwar durch intensive Zusammenarbeit und Vereinbarungen zum Technologie-Transfer, wie sie bereits vielerorts bestehen. Das ist der richtige Weg“, so Herzog.Rückfragehinweis
PHARMIG – Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs Head of Communications & PR Peter Richter, BA MA MBA+43 664 8860 5264
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26.04.2021
PATENTSCHUTZ ALS FUNDAMENT FÜR DEN FORTSCHRITT Dass COVID-19-Impfstoffe in Rekordzeit entwickelt werden konnten und pharmazeutische Unternehmen unter wirtschaftlichen Risiken weiter forschen, liegt am starken Patentschutz. Wien, 26. April 2021 – Die neu entwickelten Impfstoffe gegen COVID-19 läuten das Ende der Pandemie ein und helfen Gesundheitssystemen, Wirtschaft und Gesellschaft bei ihrer Rückkehr zur Normalität. Parallel dazu werden 300 Therapien und weiterhin mehr als 200 Impfstoffe für den Einsatz gegen COVID-19 erforscht. Dazu Alexander Herzog, Generalsekretär der PHARMIG, aus Anlass des Welttages des geistigen Eigentums: „Dieses Engagement in der Forschung und Entwicklung wäre ohne Patentschutz undenkbar. Denn der Ausblick darauf, seine Erfindung eine gewisse Zeit vor Nachahmung schützen zu können, ist dabei eine zentrale Antriebsfeder, und das seit hunderten Jahren.“ Immer wieder werden Stimmen laut, die eine temporäre Aufhebung des Patentschutzes in Zeiten der Pandemie befürworten. Dies ist laut Herzog aber kontraproduktiv: „Wird der robuste Patentschutz aufgeweicht, schwächt man damit das Fundament der Arzneimittelforschung und gefährdet gleichzeitig die Verfügbarkeit medizinischer Innovationen. Das kann nicht im Sinne von Patientinnen und Patienten sein, die auf neue Therapien warten. Es kann aber auch nicht im Sinne einer breiteren Verfügbarkeit von Arzneimittelinnovationen sein.“ Diese flächendeckende Verfügbarkeit wird gerade jetzt für COVID-19-Impfstoffe als Argument für die Patentaussetzung ins Treffen geführt. Allerdings wird dieser Forderung ohnehin seitens der Impfstoffhersteller Rechnung getragen, beispielsweise durch Lizenzüberlassungen. „Zudem ist und bleibt die Herstellung von Impfstoffen eine hoch komplexe Angelegenheit mit einem äußerst dichten Netz an Zulieferern und Teilproduzenten. So etwas stampft man nicht einfach aus dem Boden, sondern ist eine Arbeit von Jahren. Zumal man auch das entsprechend ausgebildete Personal benötigt“, soHerzog.
Der Aufwand, Impfstoffe und Arzneimittel zu entwickeln, ist enorm. Durchschnittlich muss dabei mit zwölf Jahren Entwicklungszeit und einem Investment von 2,6 Milliarden US-Dollar gerechnet werden. Warum das bei den COVID-19-Impfstoffen anders und weit schneller gelaufen ist, liegt daran, dass pharmazeutische Unternehmen und andere Organisationen unter Ausnahmebedingungen und Hochdruck geforscht haben und dabei enorme wirtschaftliche Risiken eingegangen sind. Ein solider Schutz des geistigen Eigentums stellt für sie in diesem Zusammenhang das wichtigste Signal für Investitionen in Forschung und Entwicklungdar.
Festzuhalten ist zudem, dass der effektive Schutz vor Nachahmung durch das Patenrecht in der Arzneimittelentwicklung ohnehin nur kurz währt. Dieser Schutz ist wohl mit 20 Jahren bemessen, dauert aber effektiv nur acht Jahre. Denn die Anmeldung der potenziellen Innovation muss bereits im frühen Stadium der Forschung erfolgen, in dem noch unklar ist, ob das Ergebnis erfolgreich sein wird. Zieht man von den 20 Jahren die durchschnittliche Entwicklungsdauer eines Arzneimittels von zwölf Jahren ab, ergibt sich diese sehr begrenzte Schutzdauer.Rückfragehinweis
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26.04.2021
IMPFEN BEDEUTET NICHT NUR SCHUTZ, SONDERN AUCH VERANTWORTUNG Ob gegen COVID-19 oder andere Erkrankungen: Impfungen sind und bleiben die wirkungsvollste Präventionsmaßnahme gegen gefährliche und vermeidbare Infektionskrankheiten. Wien, 26. April 2021 – Jährlich soll die heute startende Welt-Impfwoche darauf aufmerksam machen, wie groß der Nutzen durch Impfungen ist und welche Krankheiten damit bekämpft werden können. „Anders als bisher ist diese Weltwoche aktueller denn je. Denn angesichts der bisher über 10.000 Menschen in Österreich und drei Millionen weltweit, die durch oder mit COVID-19 gestorben sind, sind sich weite Teile der Weltbevölkerung über den enormen Wert von Impfungen durchaus bewusst“, kommentiert PHARMIG-Generalsekretär Alexander Herzog die Aktionswoche. „Die hohen Todeszahlen signalisieren uns auf drastische Weise, wie fatal eine Welt ohne Impfungen aussehen würde. In aller Deutlichkeit muss daher gesagt werden, dass Impfungen eine, wenn nicht die zentrale Präventionsmaßnahme im Kampf gegen COVID-19 und auch gegen andere Erkrankungen sind“, so Herzog. Neben der COVID-19-Pandemie bestätigen auch andere Katastrophen aus der Geschichte der Menschheit, wie etwa die Spanische Grippe, dass Impfungen nicht nur Prävention, sondern vor allem gesellschaftliche Verantwortung bedeuten. „Wer sich impfen lässt, schützt nicht nur sich selbst, sondern auch die Menschen in seinem Umfeld“, mahntHerzog.
Impfungen können aber nur dann ihr volles Schutzpotenzial ausschöpfen, wenn auch die Durchimpfungsraten entsprechend hoch sind. Impfskepsis und Ablehnung stehen dem leider immer häufiger entgegen. Dazu Herzog: „Jedwede Impfskepsis muss ernst genommen werden. Je besser auf die Vorbehalte und Ängste dieser Menschen eingegangen wird, umso eher können Zweifel ausgeräumt und auch jene vom Nutzen und Wert von Impfungen überzeugt werden, für die etwa die Nebenwirkungen schwerer wiegen als die Gefahr der Krankheit, die durch eine Impfung vermieden werden kann. Dazu zählt vor allem transparente und umfassende Aufklärung.“ Wesentlich ist auch der Sicherheitsaspekt, der bei Arzneimitteln die oberste Prämisse ist. „Sie werden erst dann zugelassen, wenn klar und eindeutig bewiesen ist, dass ihr Nutzen stets das Risiko überwiegt. Das gilt genauso auch bei den jetzt zugelassenen COVID-19-Impfstoffen. Hier zeigen die Hersteller und auch die Europäische Arzneimittelbehörde höchste Verantwortung, indem sie die auftretenden Komplikationen zeitnah genau prüfen und transparent darüber informieren“, so Herzog.Rückfragehinweis
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Rund um den Globus arbeiten viele Menschen rund um die Uhr an der Entwicklung und Herstellung der Impfstoffe, die uns vor COVID-19 schützen sollen. Sie wollen die Impfstoffe nicht nur für ihre Familien, sie wollen sie für die Welt. Lernen Sie einige dieserMenschen kennen!
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