Are you over 18 and want to see adult content?
More Annotations
A complete backup of tuvantenmien.com.vn
Are you over 18 and want to see adult content?
A complete backup of australianwoodwork.com.au
Are you over 18 and want to see adult content?
A complete backup of fotografiaprofessionale.it
Are you over 18 and want to see adult content?
A complete backup of quattrocaffe.com
Are you over 18 and want to see adult content?
A complete backup of focken-werbung.de
Are you over 18 and want to see adult content?
Favourite Annotations
A complete backup of indiarunning.com
Are you over 18 and want to see adult content?
A complete backup of institutoroche.es
Are you over 18 and want to see adult content?
A complete backup of oshkoshequipment.com
Are you over 18 and want to see adult content?
A complete backup of eclipse.github.io
Are you over 18 and want to see adult content?
A complete backup of primaryleap.co.uk
Are you over 18 and want to see adult content?
A complete backup of autumnasphodel.com
Are you over 18 and want to see adult content?
Text
МЕСТА
Comirnaty COVID-19 vaccine - Европейската агенция по лекарствата публикува актуализирана продуктова информация на Comirnaty след промяна в BDA - BULGARIAN DRUG AGENCYABOUT BDALEGAL ACTSADMINISTRATIVE SERVICESREGISTERSUSEFUL LINKSCONTACTS Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на COVID-19 VACCINE MODERNA 6 January 2021 EMA/704372/2020 EMEA/H/C/005735 COVID-19 Vaccine Moderna COVID-19 иРНК ваксина (нуклеозидно модифицирана)MEDICAL DEVICES
Instructions by the Bulgarian Drug Agency to the submitters for preparation of a list of medical devices attending an application form for registration, notification or submission of information in accordance with Chapter two of the Law on Medical Devices ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НАПРОДУКТА
3 Липсват данни за взаимозаменяемост на COVID-19 Vaccine AstraZeneca с други ваксини срещу COVID-19,за да сеРЕГИСТРИ
Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на КРАТКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТИТЕ Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ ИАЛ уведомява търговците на едро с медицински изделия, че СЕ-сертификат № G1.14.04.80239.003, издаден от нотифицирания орган TÜV SÜD (0123) на Beijing Hanbaihan Medical Devices Co., Ltd за производство на PlasmaLift PRP Tube - епруветки с гел за отделяне на ФОРМУЛЯР ЗА СЪОБЩАВАНЕ НА НЕЖЕЛАНИ …TRANSLATE THIS PAGE Информацията, която ще ни предоставите, е изключително важна за откриване на непознати нежелани реакции към лекарствените продукти, разрешени за употреба на териториятана Р.
ЗАКОН ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА ЗАКОН за лекарствените продукти в хуманната медицина Обн., ДВ, бр. 31 от 13.04.2007 г., в сила от 13.04 ИАЛ - ОФИЦИАЛНА СТРАНИЦА НА ИЗПЪЛНИТЕЛНАТА …TRANSLATE THIS PAGEЗА ИАЛНОРМАТИВНИ АКТОВЕАДМИНИСТРАТИВНИ УСЛУГИРЕГИСТРИПОЛЕЗНИ ВРЪЗКИРАБОТНИМЕСТА
Comirnaty COVID-19 vaccine - Европейската агенция по лекарствата публикува актуализирана продуктова информация на Comirnaty след промяна в BDA - BULGARIAN DRUG AGENCYABOUT BDALEGAL ACTSADMINISTRATIVE SERVICESREGISTERSUSEFUL LINKSCONTACTS Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на COVID-19 VACCINE MODERNA 6 January 2021 EMA/704372/2020 EMEA/H/C/005735 COVID-19 Vaccine Moderna COVID-19 иРНК ваксина (нуклеозидно модифицирана)MEDICAL DEVICES
Instructions by the Bulgarian Drug Agency to the submitters for preparation of a list of medical devices attending an application form for registration, notification or submission of information in accordance with Chapter two of the Law on Medical Devices ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НАПРОДУКТА
3 Липсват данни за взаимозаменяемост на COVID-19 Vaccine AstraZeneca с други ваксини срещу COVID-19,за да сеРЕГИСТРИ
Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на КРАТКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТИТЕ Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ ИАЛ уведомява търговците на едро с медицински изделия, че СЕ-сертификат № G1.14.04.80239.003, издаден от нотифицирания орган TÜV SÜD (0123) на Beijing Hanbaihan Medical Devices Co., Ltd за производство на PlasmaLift PRP Tube - епруветки с гел за отделяне на ФОРМУЛЯР ЗА СЪОБЩАВАНЕ НА НЕЖЕЛАНИ …TRANSLATE THIS PAGE Информацията, която ще ни предоставите, е изключително важна за откриване на непознати нежелани реакции към лекарствените продукти, разрешени за употреба на териториятана Р.
ЗАКОН ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА ЗАКОН за лекарствените продукти в хуманната медицина Обн., ДВ, бр. 31 от 13.04.2007 г., в сила от 13.04 COVID-19 VACCINE MODERNA 6 January 2021 EMA/704372/2020 EMEA/H/C/005735 COVID-19 Vaccine Moderna COVID-19 иРНК ваксина (нуклеозидно модифицирана)РЕГИСТРИ
Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на СЕСПА - ОФИЦИАЛНА СТРАНИЦА НА …TRANSLATETHIS PAGE
Във връзка с подобряване на работата със СЕСПА в петък, 23-ти април 2021 г., ще се проведе уебинар на тема „Питай СЕСПА“, който има за цел да отговори на всички ваши въпроси относно СЕСПА, нейните функционалности и АДМИНИСТРАТИВНИ УСЛУГИ Административни услуги по ЗЛПХМ. 692 Издаване на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти ваптека
ЛЕКАРСТВА БЕЗ РЕЦЕПТА Настоящият списък не включва лекарствени продукти с изтекло разрешение за употреба, въпреки че те могат да бъдат продавани до изчерпване на наличните количества в страната, но не повече от една година от датата наMEDICAL DEVICES ACT
grouped into class I, IIa, IIb and III according to classification rules set out in the ordinances under Art.18. (4) (amend. – SG 110/08, in force from 21.03.2010) In case the manufacturer and thenotified
ФАРМАКОПЕЯ На интернет страницата на ИАЛ e публикуван списък с наименованията на монографии за хомеопатични препарати, включени в десетото издание на Европейската фармакопея (до допълнение 10.5).В списъка са посочениномерата и
РЕГИСТРИ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ Регистър на лекарствени продукти, разрешени за употреба по централизирана процедура съгласно Регламент (ЕО) №726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от FEES - BULGARIAN DRUG AGENCY - BDA Fees for marketing authorization Fees for MA via national procedure Fees for MA via Mutual recognition procedure Fees fo MA via DCPprocedure
MEDICAL DEVICES CATEGORIES Name of the person placing the product on the market: GUS Ltd. ИАЛ - ОФИЦИАЛНА СТРАНИЦА НА ИЗПЪЛНИТЕЛНАТА …TRANSLATE THIS PAGEЗА ИАЛНОРМАТИВНИ АКТОВЕАДМИНИСТРАТИВНИ УСЛУГИРЕГИСТРИПОЛЕЗНИ ВРЪЗКИРАБОТНИМЕСТА
Comirnaty COVID-19 vaccine - Европейската агенция по лекарствата публикува актуализирана продуктова информация на Comirnaty след промяна в BDA - BULGARIAN DRUG AGENCYABOUT BDALEGAL ACTSADMINISTRATIVE SERVICESREGISTERSUSEFUL LINKSCONTACTS The side effects of HRT taken orally or used transdermally (as patches) include venous thromboembolism (formation of blood clots in the veins), stroke, endometrial cancer (cancer of the lining of the womb) and breast cancer. In addition, there are limited safety data on long term use of high-strength estradiol creams.MEDICAL DEVICES
Forms. Instructions by the Bulgarian Drug Agency to the submitters for preparation of a list of medical devices attending an application form for registration, notification or submission of information in accordance with Chapter two of the Law on Medical Devices. Application for the registration of manufacturers and In Vitro Diagnostic MedicalРЕГИСТРИ
Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НАПРОДУКТА
3 Липсват данни за взаимозаменяемост на COVID-19 Vaccine AstraZeneca с други ваксини срещу COVID-19,за да се СЕСПА - ОФИЦИАЛНА СТРАНИЦА НА …TRANSLATETHIS PAGE
Във връзка с подобряване на работата със СЕСПА в петък, 23-ти април 2021 г., ще се проведе уебинар на тема „Питай СЕСПА“, който има за цел да отговори на всички ваши въпроси относно СЕСПА, нейните функционалности и ФОРМУЛЯР ЗА СЪОБЩАВАНЕ НА НЕЖЕЛАНИ …TRANSLATE THIS PAGE Информацията, която ще ни предоставите, е изключително важна за откриване на непознати нежелани реакции към лекарствените продукти, разрешени за употреба на териториятана Р.
КРАТКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТИТЕ Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на РЕГИСТРИ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ Регистър на лекарствени продукти, разрешени за употреба по централизирана процедура съгласно Регламент (ЕО) №726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от ЗАКОН ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА ЗАКОН за лекарствените продукти в хуманната медицина Обн., ДВ, бр. 31 от 13.04.2007 г., в сила от 13.04 ИАЛ - ОФИЦИАЛНА СТРАНИЦА НА ИЗПЪЛНИТЕЛНАТА …TRANSLATE THIS PAGEЗА ИАЛНОРМАТИВНИ АКТОВЕАДМИНИСТРАТИВНИ УСЛУГИРЕГИСТРИПОЛЕЗНИ ВРЪЗКИРАБОТНИМЕСТА
Comirnaty COVID-19 vaccine - Европейската агенция по лекарствата публикува актуализирана продуктова информация на Comirnaty след промяна в BDA - BULGARIAN DRUG AGENCYABOUT BDALEGAL ACTSADMINISTRATIVE SERVICESREGISTERSUSEFUL LINKSCONTACTS The side effects of HRT taken orally or used transdermally (as patches) include venous thromboembolism (formation of blood clots in the veins), stroke, endometrial cancer (cancer of the lining of the womb) and breast cancer. In addition, there are limited safety data on long term use of high-strength estradiol creams.MEDICAL DEVICES
Forms. Instructions by the Bulgarian Drug Agency to the submitters for preparation of a list of medical devices attending an application form for registration, notification or submission of information in accordance with Chapter two of the Law on Medical Devices. Application for the registration of manufacturers and In Vitro Diagnostic MedicalРЕГИСТРИ
Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НАПРОДУКТА
3 Липсват данни за взаимозаменяемост на COVID-19 Vaccine AstraZeneca с други ваксини срещу COVID-19,за да се СЕСПА - ОФИЦИАЛНА СТРАНИЦА НА …TRANSLATETHIS PAGE
Във връзка с подобряване на работата със СЕСПА в петък, 23-ти април 2021 г., ще се проведе уебинар на тема „Питай СЕСПА“, който има за цел да отговори на всички ваши въпроси относно СЕСПА, нейните функционалности и ФОРМУЛЯР ЗА СЪОБЩАВАНЕ НА НЕЖЕЛАНИ …TRANSLATE THIS PAGE Информацията, която ще ни предоставите, е изключително важна за откриване на непознати нежелани реакции към лекарствените продукти, разрешени за употреба на териториятана Р.
КРАТКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТИТЕ Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на РЕГИСТРИ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ Регистър на лекарствени продукти, разрешени за употреба по централизирана процедура съгласно Регламент (ЕО) №726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от ЗАКОН ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА ЗАКОН за лекарствените продукти в хуманната медицина Обн., ДВ, бр. 31 от 13.04.2007 г., в сила от 13.04 MEDICINES - BULGARIAN DRUG AGENCY - BDA The European Medicines Agency (EMA) has started a review of the diabetes medicine canagliflozin after an increase in amputations, mostly affecting toes, was observed in an ongoing clinical trial called CANVAS. Cases of lower limb amputation occurred in both the canagliflozin and placebo groups in the trial and the possibility thatcanagliflozin
РЕГИСТРИ
Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на COVID-19 VACCINE MODERNA 6 January 2021 EMA/704372/2020 EMEA/H/C/005735 COVID-19 Vaccine Moderna COVID-19 иРНК ваксина (нуклеозидно модифицирана) E-REPORTING / «PHARMACOVIGILANCE» Responsible person for EudraVigilance at the BDA: Violeta Getova, MScPharm. Pharmacovigilance and Clinical Trials Department. +359 2 89034 91. violeta.getova@bda.bg. E-reporting / «Pharmacovigilance».04 May 2017.
КРАТКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТИТЕ Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на РЕГИСТРИ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ Регистър на лекарствени продукти, разрешени за употреба по централизирана процедура съгласно Регламент (ЕО) №726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от ЛЕКАРСТВА БЕЗ РЕЦЕПТА Настоящият списък не включва лекарствени продукти с изтекло разрешение за употреба, въпреки че те могат да бъдат продавани до изчерпване на наличните количества в страната, но не повече от една година от датата на ИЗПЪЛНИТЕЛЕН ДИРЕКТО Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на MEDICAL DEVICES CATEGORIES Name of the person placing the product on the market: GUS Ltd. МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ ИАЛ уведомява търговците на едро с медицински изделия, че СЕ-сертификат № G1.14.04.80239.003, издаден от нотифицирания орган TÜV SÜD (0123) на Beijing Hanbaihan Medical Devices Co., Ltd за производство на PlasmaLift PRP Tube - епруветки с гел за отделяне на ИАЛ - ОФИЦИАЛНА СТРАНИЦА НА ИЗПЪЛНИТЕЛНАТА …TRANSLATE THIS PAGEЗА ИАЛНОРМАТИВНИ АКТОВЕАДМИНИСТРАТИВНИ УСЛУГИРЕГИСТРИПОЛЕЗНИ ВРЪЗКИРАБОТНИМЕСТА
Comirnaty COVID-19 vaccine - Европейската агенция по лекарствата публикува актуализирана продуктова информация на Comirnaty след промяна в BDA - BULGARIAN DRUG AGENCYABOUT BDALEGAL ACTSADMINISTRATIVE SERVICESREGISTERSUSEFUL LINKSCONTACTS The side effects of HRT taken orally or used transdermally (as patches) include venous thromboembolism (formation of blood clots in the veins), stroke, endometrial cancer (cancer of the lining of the womb) and breast cancer. In addition, there are limited safety data on long term use of high-strength estradiol creams.MEDICAL DEVICES
Forms. Instructions by the Bulgarian Drug Agency to the submitters for preparation of a list of medical devices attending an application form for registration, notification or submission of information in accordance with Chapter two of the Law on Medical Devices. Application for the registration of manufacturers and In Vitro Diagnostic MedicalРЕГИСТРИ
Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НАПРОДУКТА
3 Липсват данни за взаимозаменяемост на COVID-19 Vaccine AstraZeneca с други ваксини срещу COVID-19,за да се СЕСПА - ОФИЦИАЛНА СТРАНИЦА НА …TRANSLATETHIS PAGE
Във връзка с подобряване на работата със СЕСПА в петък, 23-ти април 2021 г., ще се проведе уебинар на тема „Питай СЕСПА“, който има за цел да отговори на всички ваши въпроси относно СЕСПА, нейните функционалности и ФОРМУЛЯР ЗА СЪОБЩАВАНЕ НА НЕЖЕЛАНИ …TRANSLATE THIS PAGE Информацията, която ще ни предоставите, е изключително важна за откриване на непознати нежелани реакции към лекарствените продукти, разрешени за употреба на териториятана Р.
КРАТКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТИТЕ Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на РЕГИСТРИ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ Регистър на лекарствени продукти, разрешени за употреба по централизирана процедура съгласно Регламент (ЕО) №726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от ЗАКОН ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА ЗАКОН за лекарствените продукти в хуманната медицина Обн., ДВ, бр. 31 от 13.04.2007 г., в сила от 13.04 ИАЛ - ОФИЦИАЛНА СТРАНИЦА НА ИЗПЪЛНИТЕЛНАТА …TRANSLATE THIS PAGEЗА ИАЛНОРМАТИВНИ АКТОВЕАДМИНИСТРАТИВНИ УСЛУГИРЕГИСТРИПОЛЕЗНИ ВРЪЗКИРАБОТНИМЕСТА
Comirnaty COVID-19 vaccine - Европейската агенция по лекарствата публикува актуализирана продуктова информация на Comirnaty след промяна в BDA - BULGARIAN DRUG AGENCYABOUT BDALEGAL ACTSADMINISTRATIVE SERVICESREGISTERSUSEFUL LINKSCONTACTS The side effects of HRT taken orally or used transdermally (as patches) include venous thromboembolism (formation of blood clots in the veins), stroke, endometrial cancer (cancer of the lining of the womb) and breast cancer. In addition, there are limited safety data on long term use of high-strength estradiol creams.MEDICAL DEVICES
Forms. Instructions by the Bulgarian Drug Agency to the submitters for preparation of a list of medical devices attending an application form for registration, notification or submission of information in accordance with Chapter two of the Law on Medical Devices. Application for the registration of manufacturers and In Vitro Diagnostic MedicalРЕГИСТРИ
Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НАПРОДУКТА
3 Липсват данни за взаимозаменяемост на COVID-19 Vaccine AstraZeneca с други ваксини срещу COVID-19,за да се СЕСПА - ОФИЦИАЛНА СТРАНИЦА НА …TRANSLATETHIS PAGE
Във връзка с подобряване на работата със СЕСПА в петък, 23-ти април 2021 г., ще се проведе уебинар на тема „Питай СЕСПА“, който има за цел да отговори на всички ваши въпроси относно СЕСПА, нейните функционалности и ФОРМУЛЯР ЗА СЪОБЩАВАНЕ НА НЕЖЕЛАНИ …TRANSLATE THIS PAGE Информацията, която ще ни предоставите, е изключително важна за откриване на непознати нежелани реакции към лекарствените продукти, разрешени за употреба на териториятана Р.
КРАТКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТИТЕ Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на РЕГИСТРИ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ Регистър на лекарствени продукти, разрешени за употреба по централизирана процедура съгласно Регламент (ЕО) №726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от ЗАКОН ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА ЗАКОН за лекарствените продукти в хуманната медицина Обн., ДВ, бр. 31 от 13.04.2007 г., в сила от 13.04 MEDICINES - BULGARIAN DRUG AGENCY - BDA The European Medicines Agency (EMA) has started a review of the diabetes medicine canagliflozin after an increase in amputations, mostly affecting toes, was observed in an ongoing clinical trial called CANVAS. Cases of lower limb amputation occurred in both the canagliflozin and placebo groups in the trial and the possibility thatcanagliflozin
РЕГИСТРИ
Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на COVID-19 VACCINE MODERNA 6 January 2021 EMA/704372/2020 EMEA/H/C/005735 COVID-19 Vaccine Moderna COVID-19 иРНК ваксина (нуклеозидно модифицирана) E-REPORTING / «PHARMACOVIGILANCE» Responsible person for EudraVigilance at the BDA: Violeta Getova, MScPharm. Pharmacovigilance and Clinical Trials Department. +359 2 89034 91. violeta.getova@bda.bg. E-reporting / «Pharmacovigilance».04 May 2017.
КРАТКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТИТЕ Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на РЕГИСТРИ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ Регистър на лекарствени продукти, разрешени за употреба по централизирана процедура съгласно Регламент (ЕО) №726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от ЛЕКАРСТВА БЕЗ РЕЦЕПТА Настоящият списък не включва лекарствени продукти с изтекло разрешение за употреба, въпреки че те могат да бъдат продавани до изчерпване на наличните количества в страната, но не повече от една година от датата на ИЗПЪЛНИТЕЛЕН ДИРЕКТО Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на MEDICAL DEVICES CATEGORIES Name of the person placing the product on the market: GUS Ltd. МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ ИАЛ уведомява търговците на едро с медицински изделия, че СЕ-сертификат № G1.14.04.80239.003, издаден от нотифицирания орган TÜV SÜD (0123) на Beijing Hanbaihan Medical Devices Co., Ltd за производство на PlasmaLift PRP Tube - епруветки с гел за отделяне на ИАЛ - ОФИЦИАЛНА СТРАНИЦА НА ИЗПЪЛНИТЕЛНАТА …TRANSLATE THIS PAGEЗА ИАЛНОРМАТИВНИ АКТОВЕАДМИНИСТРАТИВНИ УСЛУГИРЕГИСТРИПОЛЕЗНИ ВРЪЗКИРАБОТНИМЕСТА
Comirnaty COVID-19 vaccine - Европейската агенция по лекарствата публикува актуализирана продуктова информация на Comirnaty след промяна в BDA - BULGARIAN DRUG AGENCYABOUT BDALEGAL ACTSADMINISTRATIVE SERVICESREGISTERSUSEFUL LINKSCONTACTS The side effects of HRT taken orally or used transdermally (as patches) include venous thromboembolism (formation of blood clots in the veins), stroke, endometrial cancer (cancer of the lining of the womb) and breast cancer. In addition, there are limited safety data on long term use of high-strength estradiol creams.MEDICAL DEVICES
Forms. Instructions by the Bulgarian Drug Agency to the submitters for preparation of a list of medical devices attending an application form for registration, notification or submission of information in accordance with Chapter two of the Law on Medical Devices. Application for the registration of manufacturers and In Vitro Diagnostic MedicalРЕГИСТРИ
Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НАПРОДУКТА
3 Липсват данни за взаимозаменяемост на COVID-19 Vaccine AstraZeneca с други ваксини срещу COVID-19,за да се СЕСПА - ОФИЦИАЛНА СТРАНИЦА НА …TRANSLATETHIS PAGE
Във връзка с подобряване на работата със СЕСПА в петък, 23-ти април 2021 г., ще се проведе уебинар на тема „Питай СЕСПА“, който има за цел да отговори на всички ваши въпроси относно СЕСПА, нейните функционалности и ФОРМУЛЯР ЗА СЪОБЩАВАНЕ НА НЕЖЕЛАНИ …TRANSLATE THIS PAGE Информацията, която ще ни предоставите, е изключително важна за откриване на непознати нежелани реакции към лекарствените продукти, разрешени за употреба на териториятана Р.
КРАТКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТИТЕ Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на РЕГИСТРИ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ Регистър на лекарствени продукти, разрешени за употреба по централизирана процедура съгласно Регламент (ЕО) №726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от ЗАКОН ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА ЗАКОН за лекарствените продукти в хуманната медицина Обн., ДВ, бр. 31 от 13.04.2007 г., в сила от 13.04 ИАЛ - ОФИЦИАЛНА СТРАНИЦА НА ИЗПЪЛНИТЕЛНАТА …TRANSLATE THIS PAGEЗА ИАЛНОРМАТИВНИ АКТОВЕАДМИНИСТРАТИВНИ УСЛУГИРЕГИСТРИПОЛЕЗНИ ВРЪЗКИРАБОТНИМЕСТА
Comirnaty COVID-19 vaccine - Европейската агенция по лекарствата публикува актуализирана продуктова информация на Comirnaty след промяна в BDA - BULGARIAN DRUG AGENCYABOUT BDALEGAL ACTSADMINISTRATIVE SERVICESREGISTERSUSEFUL LINKSCONTACTS The side effects of HRT taken orally or used transdermally (as patches) include venous thromboembolism (formation of blood clots in the veins), stroke, endometrial cancer (cancer of the lining of the womb) and breast cancer. In addition, there are limited safety data on long term use of high-strength estradiol creams.MEDICAL DEVICES
Forms. Instructions by the Bulgarian Drug Agency to the submitters for preparation of a list of medical devices attending an application form for registration, notification or submission of information in accordance with Chapter two of the Law on Medical Devices. Application for the registration of manufacturers and In Vitro Diagnostic MedicalРЕГИСТРИ
Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НАПРОДУКТА
3 Липсват данни за взаимозаменяемост на COVID-19 Vaccine AstraZeneca с други ваксини срещу COVID-19,за да се СЕСПА - ОФИЦИАЛНА СТРАНИЦА НА …TRANSLATETHIS PAGE
Във връзка с подобряване на работата със СЕСПА в петък, 23-ти април 2021 г., ще се проведе уебинар на тема „Питай СЕСПА“, който има за цел да отговори на всички ваши въпроси относно СЕСПА, нейните функционалности и ФОРМУЛЯР ЗА СЪОБЩАВАНЕ НА НЕЖЕЛАНИ …TRANSLATE THIS PAGE Информацията, която ще ни предоставите, е изключително важна за откриване на непознати нежелани реакции към лекарствените продукти, разрешени за употреба на териториятана Р.
КРАТКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТИТЕ Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на РЕГИСТРИ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ Регистър на лекарствени продукти, разрешени за употреба по централизирана процедура съгласно Регламент (ЕО) №726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от ЗАКОН ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА ЗАКОН за лекарствените продукти в хуманната медицина Обн., ДВ, бр. 31 от 13.04.2007 г., в сила от 13.04 MEDICINES - BULGARIAN DRUG AGENCY - BDA The European Medicines Agency (EMA) has started a review of the diabetes medicine canagliflozin after an increase in amputations, mostly affecting toes, was observed in an ongoing clinical trial called CANVAS. Cases of lower limb amputation occurred in both the canagliflozin and placebo groups in the trial and the possibility thatcanagliflozin
РЕГИСТРИ
Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на COVID-19 VACCINE MODERNA 6 January 2021 EMA/704372/2020 EMEA/H/C/005735 COVID-19 Vaccine Moderna COVID-19 иРНК ваксина (нуклеозидно модифицирана) REGISTER OF PHARMACEUTICAL PRODUCTS Register of pharmaceutical products. Email. Register of pharmaceuticals with Marketing Authorization via the Centralized procedure pursue to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004. The Marketing Authorizations are valid for all countries from the European Union,including Bulgaria.
КРАТКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТИТЕ Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на РЕГИСТРИ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ Регистър на лекарствени продукти, разрешени за употреба по централизирана процедура съгласно Регламент (ЕО) №726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от ЛЕКАРСТВА БЕЗ РЕЦЕПТА Настоящият списък не включва лекарствени продукти с изтекло разрешение за употреба, въпреки че те могат да бъдат продавани до изчерпване на наличните количества в страната, но не повече от една година от датата на ИЗПЪЛНИТЕЛЕН ДИРЕКТО Сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерството на Здравето на MEDICAL DEVICES CATEGORIES Name of the person placing the product on the market: GUS Ltd. МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ ИАЛ уведомява търговците на едро с медицински изделия, че СЕ-сертификат № G1.14.04.80239.003, издаден от нотифицирания орган TÜV SÜD (0123) на Beijing Hanbaihan Medical Devices Co., Ltd за производство на PlasmaLift PRP Tube - епруветки с гел за отделяне на* __ …
* __ Карта на сайта * __ Абонамент* __ Търсене
* __ Етикети
ИДЕНТИФИКАЦИЯЗапомни ме
Вход
* Забравена парола?* За ИАЛ
* Комисии към ИД на ИАЛ * Други комисии * Административна информация * Приемно време * Сертификати * Харта за клиента * Етичен кодекс * Защита на личните данни* История
* Меморандуми * Регистър на подадените декларации * Нормативни актове * Административни услуги* Регистри
* Регистри на лекарствени продукти * Регистри на търговци и производители * Регистри клинични изпитвания * Продуктова информация * Кратки характеристики на продуктите * Листовки за пациента * Полезни връзки * Работни места* Контакти
»»|
__
ЗА ГРАЖДАНИТЕ Моля, изберете Информация за гражданите - Предупреждения - Съобщения Лекарства Лекарствена безопасност Формуляр за нежелани лекарствени реакции от немедицински лица Административно обслужване Общо лого на интернет аптекиЗА ФИРМИТЕ
Моля, изберете Информация за фирмите - Съобщения за фирмите - Разрешаване за употреба на лекарствени продукти - Медицински изделия - Съобщения във връзка с лекарствената безопасност - - Архив на съобщенията за лекарствена безопасност - Клинични изпитвания - Комисии по етика - - ЕККИ - Етична комисия за клинични изпитвания - - Архив - Лекарствена информация - Лингвистична проверка - Тест за ниво на разбираемост - Контрол на лекарствените продукти - Фармакопея - CESP - Състрадателна употреба - Инструкции за управляване на сигнали при верификация и отписване на лп - зафирмите
ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ Моля, изберете Съобщения Лекарства Лекарствена безопасност - Формуляр за нежелани лекарствени реакции от медицински специалисти - Методично ръководство за реда и начина на съобщаване на подозирани НЛР от медицинските специалисти - Съобщения за лекарствена безопасност - Преки съобщения до медицинските специалисти - Бюлетини за Нежелани лекарствени реакции - Архив на съобщенията за лекарствена безопасност Новорегистрирани лекарствени продукти Кръвни продукти Регистри Програми за състрадателна употреба Инструкции за управляване на сигнали при верификация и отписванена лп
__
* __ COVID-19
__ 28 Май 2021
АКТУАЛИЗИРАНА ПРОДУКТОВА ИНФОРМАЦИЯНА VAXZEVRIA
* Е-мейл
Vaxzevria Covid-19 vaccine - Продуктова информация__
* __ COVID-19
__ 21 Май 2021
АКТУАЛИЗИРАНА ПРОДУКТОВА ИНФОРМАЦИЯ ЗА COMIRNATY COVID-19 VACCINE* Е-мейл
Comirnaty COVID-19 vaccine - Европейската агенция по лекарствата публикува актуализирана продуктова информация на Comirnaty след промяна в условията за съхранение при 2-8°C до 31дни.
__
* __ COVID-19
__ 24 Април 2021 COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA: ПОЛЗИ И РИСКОВЕ* Е-мейл
Vaxzevria (преди това COVID-19 Vaccine AstraZeneca) е разрешена за употреба в ЕС за предпазване от COVID-19. COVID-19 може да причини тежко заболяване и смърт. Заболяването може също да има дългосрочни последици при хората от всички възрасти, включително при здрави хора. Ползите от Vaxzevria превишават рисковете при възрастни във всички възрастови групи. В много редки случаи обаче след ваксиниране са се образували кръвни съсиреци, придружени от нисък брой на тромбоцитите. Прочети още: COVID-19 vaccine AstraZeneca: ползи ирискове
__
* __ COVID-19
__ 21 Април 2021 COVID-19 VACCINE JANSSEN: EMA НАМИРА ВЪЗМОЖНА ВРЪЗКА С МНОГО РЕДКИ СЛУЧАИ НА НЕОБИЧАЙНИ ТРОМБОЗИ (КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ) ЗАЕДНО С НИСЪК БРОЙ НА ТРОМБОЦИТИ* Е-мейл
ЕМА ПОТВЪРЖДАВА, ЧЕ КАТО ЦЯЛО СЪОТНОШЕНИЕТО ПОЛЗА/РИСК НА ВАКСИНАТА ОСТАВА ПОЛОЖИТЕЛНО На своето заседание от 20 април 2021 г. Комитетът по лекарствена безопасност към Европейската агенция по лекарствата (PRAC) направи заключението, че трябва да бъде направено допълнително предупреждение за необичайни тромбози в комбинация с нисък брой тромбоцити в продуктовата информация на COVID-19 Vaccine Janssen. Заключението на PRAC е, че тези събития трябва да бъдат вписани като много редки нежелани ефекти на ваксината. Прочети още: COVID-19 Vaccine Janssen: EMA намира възможна връзка с много редки...__
* __ COVID-19
__ 07 Април 2021 ASTRAZENECA’S COVID-19 VACCINE: ЕМА НАМИРА ВЪЗМОЖНА ВРЪЗКА С МНОГО РЕДКИ СЛУЧАИ НА НЕОБИЧАЙНИ ТРОМБОЗИ (КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ) ЗАЕДНО С НИСЪК БРОЙ НА ТРОМБОЦИТИ* Е-мейл
ЕМА ПОТВЪРЖДАВА, ЧЕ В СВОЯТА ЦЯЛОСТ СЪОТНОШЕНИЕТО ПОЛЗА/РИСК НА ВАКСИНАТА ОСТАВА ПОЛОЖИТЕЛНО Комитетът по безопасност (PRAC) към ЕМА направи заключението, че необичайни кръвни съсиреци в комбинация с нисък брой на тромбоцитите трябва да бъдат вписани като много редки нежелани ефекти на Vaxzevria (известна преди като COVID-19 AstraZeneca). Заключението на комитета е съобразено с всички налични към момента факти, включително съвета на експертната ad hocгрупа.
Повече информация__
* __ Фармакопея __ 07 Април 2021 ЗАПОВЕД РД-01-161/11.03.2021 Г. НА МИНИСТЪРА НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО ЗА ВЛИЗАНЕ В СИЛА ОТ 1 АПРИЛ 2021 Г. НА ПРОМЕНЕНИ МОНОГРАФИИ НА ЕВРОПЕЙСКА ФАРМАКОПЕЯ* Е-мейл
На интернет страницата на ИАЛ в раздел “Фармакопея” е публикувана Заповед РД-01-161/11.03.2021 г. на министъра на здравеопазването _(обн. в ДВ бр. 28/06.04.2021)_ за ВЛИЗАНЕ В СИЛА на променени монографии на Европейска фармакопея на територията на Р. България. Променените монографии ще влязат в сила чрез процедура за бързо въвеждане от 1 април 2021 г., съгласно Резолюция AP-CPH (21) 2 на Съветана Европа
.
Петте монографии за сартани с тетразолов пръстен - Валсартан (2423), Лосартан калий (2232), Ирбесартан (2465), Кандесартан цилексетил (2573) и Олмесартан медоксомил (2600) са преработени, за да се приведат в съответствие с регулаторнитепрепоръки
,
издадени от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), които бяха публикувани на 13 ноември 2020 г. на интернет страницата на EMA. Промяната се отнася до раздела „Производство“ и заличаване на изпитването за N-нитрозамини. Тези монографии не са публикувани във Pharmeuropa за обсъждане, тъй като направените промени са в съответствие с препоръките на CHMP. Променените монографии са достъпни на интернет страницата наEDQM.
Допълнителна информация: European Pharmacopoeia: Rapid implementation of the revised sartan monographs on 1 April 2021__
* __ Фармакопея __ 07 Април 2021 ЗАПОВЕД РД-01-160/11.03.2021 Г. НА МИНИСТЪРА НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО ЗА ОТПАДАНЕ ОТ 1 ЯНУАРИ 2022 Г. НА ТЕРИТОРИЯТА НА Р. БЪЛГАРИЯ НА МОНОГРАФИЯ ОТ ЕФ* Е-мейл
На интернет страницата на ИАЛ в раздел “Фармакопея” е публикувана Заповед РД-01-160/11.03.2021 г. на министъра на здравеопазването _(обн. в ДВ бр. 28/06.04.2021)_ за ОТПАДАНЕ ОТ 1 ЯНУАРИ 2022 Г. на територията на Р. България на монографията _Барбитал (0170)_, съставляваща част от Европейската фармакопея. От същата дата тази монография отпада от Европейската фармакопея, съгласно Резолюция AP-CPH (21) 1 на Съвета на Европа.
__
* __ Съобщения за гражданите__ 23 Март 2021
ЕВРОПЕЙСКАТА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА СЪВЕТВА ДА НЕ СЕ ИЗПОЛЗВА ИВЕРМЕКТИН ИЗВЪН РАНДОМИЗИРАНИ КЛИНИЧНИ ИЗПИТВАНИЯ ЗА ПРЕДПАЗВАНЕ ИЛИ ЛЕЧЕНИЕНА COVID-19
* Е-мейл
Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) извърши преглед на последните данни относно употреба на ивермектин за предпазване и лечение на Covid-19 и достигна до заключението, че наличните данни не подкрепят неговата употреба при Covid-19 извън клинични изпитвания с подходящ дизайн. В Европейския съюз (ЕС) ивермектин, под формата на таблетки, е одобрен за лечение на някои паразитни инфекции, докато лекарствени продукти за приложение върху кожата са одобрени за лечение на някои кожни заболявания, като розацея. Ивермектин също е разрешен за употреба и във ветеринарната медицина срещу вътрешни и външни паразити при много животински видове. В ЕС лекарствени продукти, съдържащи ивермектин, не са разрешени за употреба при Covid-19 и в ЕМА не са постъпвали заявления за разрешаване за употреба за такова приложение.1 След съобщения в медиите и публикации в последно време относно употребата на ивермектин, ЕМА извърши преглед на последните публикувани данни от лабораторни изследвания, обсервационни проучвания, клинични изпитвания и мета-анализи. При лабораторни изследвания е установено, че ивермектин може да блокира репликацията на SARS-CoV-2 (вирусът, който причинява Covid-19). Това обаче се случва при концентрации на ивермектин, които са много по-високи спрямо тези, които се постигат при разрешените към момента дози. Резултатите от клиничните проучвания са различни, като някои проучвания показват липсата на полза, а при други се съобщава за потенциална полза. По-голямата част от проучванията, прегледани от ЕМА, са малки, с допълнителни ограничаващи фактори, включващи различни схеми на прилагане и употреба на съпътстващи лекарства. Ето защо ЕМА достигна до заключението, че наличните понастоящем данни не са достатъчни, за да подкрепят употребата на ивермектин при Covid-19 извън клинични изпитвания. Въпреки добрата поносимост на ивермектин при разрешените за употреба дози при други показания, нежеланите реакции може да се проявят в по-голяма степен при много по-високите дози, които биха били необходими, за да се постигнат ефективни срещу вируса концентрации на ивермектин в белите дробове. Поради това, прояви на токсичност при употреба на ивермектин в дози, по-високи от разрешените, не могат да бъдат изключени. Предвид това ЕМА достигна до заключението, че към момента употребата на ивермектин за предпазване или лечение на Covid-19 не може да бъде препоръчана извън контролирани клинични изпитвания. В допълнение, за да се направят изводи дали продуктът е ефективен и безопасен за предпазване и лечение на Covid-19, е необходимо провеждане на рандомизирани изпитвания с подходящдизайн.
Това съобщение на ЕМА относно общественото здраве е одобрено от специално сформираната група във връзка с пандемията Covid-19 към ЕМА (COVID-ETF), предвид продължаващите дискусии относно употребата на ивермектин за предпазване и лечениена COVID-19.
------------------------- 1_Чешката република и Словакия са разрешили временна употреба на лекарството при COVID-19 в рамките на националните си законодателства.___
* __ COVID-19
__ 19 Март 2021
ПРОДУКТОВА ИНФОРМАЦИЯ ЗА COVID-19 VACCINE JANSSEN ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ* Е-мейл
Кратка характеристика на продукта илистовка.
__
* __ COVID-19
__ 19 Март 2021
СЪОБЩЕНИЕ
* Е-мейл
Изпълнителна агенция по лекарствата разпореди освобождаване на блокираните налични в страната количества от лекарствения продукт Covid 19 Vaccine AstraZeneca след приключилия от Европейската агенция по лекарствата предварителен преглед на тромбо-емболични събития след прилагане на ваксината. Позицията на Комитета за лекарствена безопасност на ЕМА /PRAC/ е, че съотношението ползи-риск за тази ваксина остава положително, като не се доказва причинно-следствена връзка с прилагането на ваксината, поради което нейното приложение може дапродължи.
Няма данни за проблеми, свързани с безопасността за конкретни партиди отваксината.
Във връзка с докладван случай на сериозна нежелана лекарствена реакция в България, резултатите от съдебномедицинската експертиза не установяват данни за тромбози на съдовете, нито други изменения, които да бъдат свързани с ваксината. ЕМА: COVID-19 Vaccine AstraZeneca: benefits still outweigh the risks despite possible link to rare blood clots with low bloodplatelets
* Съобщение * EMA препоръчва разрешаване за употреба на ваксината COVID-19 Vaccine Janssen вЕС
* EMA започва „rolling review“ на ваксината срещу COVID-19 Sputnik V * Монографии за ХОМЕОПАТИЧНИ ПРЕПАРАТИ, включени в десетото издание на Европейската фармакопея (до допълнение 10.5) * Продуктова информация за COVID-19 Vaccine AstraZeneca инжекционна суспензия * EMA препоръчва разрешение за употреба в ЕС на COVID-19 Vaccine AstraZeneca * Eвропейската агенция по лекарствата препоръчва разрешаване за употреба на ваксината COVID-19 Vaccine Moderna в ЕС Страница 1 от 2* 1
* 2
* Следваща
* Край
* Важна информация!* COVID-19
* СЕСПА
* Административна информация * Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от медицински специалисти * Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от немедицинскилица
* Списък на лекарствата, обект на допълнително наблюдение * Указания на ЕМА * Лекарства без рецепта * Портал за електронни административни услуги * Електронен списък на медицинските изделия, заплащани с общественисредства
* Съобщения по чл. 61, ал. 3 от АПК * Профил на купувача - портал * Архив процедури преди 01.10.2014 г. * Достъп до информация * Проекти и програми/ЕС * Защита на личните данни * Антикорупция*
*
Вие сте тук: * Начало* __ +359 2 8903555
* __ Fax: +359 2 8903434* __ bda@bda.bg
* __09:00 - 17:30
Copyright © 2016 Bulgarian Drug Agency. All Rights Reserved.__
*
*
* За ИАЛ ____
* Комисии към ИД на ИАЛ * Други комисии * Административна информация * Приемно време * Сертификати * Харта за клиента * Етичен кодекс * __ Защита на личните данни* История
* Меморандуми * Регистър на подадените декларации * Нормативни актове * Административни услуги * Регистри ____ * Регистри на лекарствени продукти * Регистри на търговци и производители * Регистри клинични изпитвания * Продуктова информация * Кратки характеристики на продуктите * Листовки за пациента * Полезни връзки * Работни места* Контакти
»»|×
За ИАЛ
Комисии към ИД на ИАЛ Други комисии Административна информация Приемно време Сертификати Харта за клиента Етичен кодекс Защита на личните данниИстория
Меморандуми Регистър на подадените декларации Нормативни актове Административни услугиРегистри
Регистри на лекарствени продукти Регистри на търговци и производители Регистри клинични изпитвания Продуктова информация Кратки характеристики на продуктите Листовки за пациента Полезни връзки Работни местаКонтакти
Details
Copyright © 2024 ArchiveBay.com. All rights reserved. Terms of Use | Privacy Policy | DMCA | 2021 | Feedback | Advertising | RSS 2.0